Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Solifenacinsuccinat
Astellas Pharma GmbH (8083037)
G04BD08
Solifenacin succinate
Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Solifenacinsuccinat (25892) 1 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 14166827 Darreichung: Suspension zum Einnehmen Menge: 150 ml
verlängert
2015-11-26
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VESIKUR 1 MG/ML SUSPENSION ZUM EINNEHMEN Solifenacinsuccinat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vesikur und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vesikur beachten? 3. Wie ist Vesikur einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vesikur aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VESIKUR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Vesikur gehört zur Gruppe der Anticholinergika. Diese Arzneimittel werden zur Verringerung der Aktivität einer überaktiven Blase angewendet. Dadurch wird die Zeitspanne zwischen den einzelnen Toilettengängen verlängert und die in der Blase zu haltende Urinmenge vergrößert. Vesikur wird angewendet, um: - die Symptome einer als überaktive Blase bezeichneten Erkrankung bei Erwachsenen zu behandeln. Zu diesen Beschwerden gehören ein starker, unvorhergesehener, plötzlich auftretender, zwingender Harndrang, häufiges Harnlassen oder Einnässen, weil die Toilette nicht rechtzeitig aufgesucht werden konnte. - eine Erkrankung, die als neurogene Detrusorhyperaktivität bezeichnet wird, bei Kindern von 2 bis18 Jahren zu behandeln. Bei der neurogenen Detrusorhyperaktivität kommt es zu unwillkürlichen Blasenkontraktionen aufgrund einer angeborenen Störung Lire le document complet
1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vesikur 1 mg/ml Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Vesikur Suspension zum Einnehmen enthält 1 mg/ml Solifenacinsuccinat, entsprechend 0,75 mg/ml Solifenacin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Benzoesäure (E210) 0,015 mg/ml Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E 218) 1,6 mg/ml Propylenglycol (E1520) 20 mg/ml Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E 216) 0,2 mg/ml Dieses Arzneimittel enthält 48,4 mg Alkohol (Ethanol) pro Höchstdosis von 10 ml. Ethanol stammt aus dem natürlichen Orangen-Aroma. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zum Einnehmen Eine weiße bis weißgraue, wässrige, homogene Suspension mit Orangengeschmack. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Überaktive Blase bei Erwachsenen _ Vesikur Suspension zum Einnehmen wird angewendet für die symptomatische Therapie der Dranginkontinenz und/oder der Pollakisurie und des imperativen Harndrangs, wie sie bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven Blase (OAB) auftreten können. _Neurogene Detrusorhyperaktivität_ Vesikur Suspension zum Einnehmen wird angewendet bei neurogener Detrusorhyperaktivität (NDH) bei Kindern und Jugendlichen von 2 bis 18 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG ÜBERAKTIVE BLASE _ _ _Erwachsene und ältere Patienten_ _ _ Die empfohlene Dosierung beträgt 5 mg (5 ml) Solifenacinsuccinat einmal täglich. Bei Bedarf kann die Dosierung auf 10 mg (10 ml) Solifenacinsuccinat einmal täglich erhöht werden. _Kinder und Jugendliche: _ Die Wirksamkeit von Vesikur ist bei Kindern und Jugendlichen mit überaktiver Blase nicht erwiesen. Aus diesem Grund darf Vesikur bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht zur Behandlung der überaktiven Blase angewendet werden. Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.1 und 5.2 beschrieben._ _ 2 NEUROGENE DETRUSORHYPERAKTIVITÄT _ _ _Kinder und Jugendliche (von 2 bis 18_ _Jahren)_ _ _ Die empfohlene Dosierung für Vesikur Su Lire le document complet