VERSIGUARD RABIA SUSPENSION INYECTABLE # VERSIGUARD RABIA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

VIRUS RABIA INACTIVADO, CEPA SAD VNUKOVO-32

Disponible depuis:

ZOETIS SPAIN S.L.

Code ATC:

QI07AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

VIRUS RABIES, INACTIVATED, STRAIN SAD VNUKOVO-32

forme pharmaceutique:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composition:

VIRUS RABIA INACTIVADO, CEPA SAD VNUKOVO-32 5

Mode d'administration:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unités en paquet:

VERSIGUARD RABIA Caja con 10 viales de 1 ml # VANGUARD R Caja con 10 viales de 1 ml, VERSIGUARD RABIA Caja con 20 viales de 1 ml, VERSIGUARD RABIA SUSPENSIÓN INYECTABLE Caja con 10 viales de 1 ml # VERSIGUARD RABIA Caja con 10 viales de 1 ml, VERSIGUARD RABIA SUSPENSIÓN INYECTABLE Caja con 10 viales de 10 ml # VERSIGUARD RABIA Caja con 10 viales de 10 ml, VERSIGUARD RABIA SUSPENSIÓN INYECTABLE Caja con 1 vial de 1 ml # VERSIGUARD RABIA Caja con 1 vial de 1 ml, VERSIGUARD RABIA SUSPENSION INYECTABLE Caja con 10 viales de 1 ml # VERSIGUARD RABIA SUSPENSIÓN INYECTABLE Caja con 10 viales de 1 ml, VERSIGUARD RABIA SUSPENSION INYECTABLE Caja con 10 viales de 10 ml # VERSIGUARD RABIA SUSPENSIÓN INYECTABLE Caja con 10 viales de 10 ml, VERSIGUARD RABIA SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 vial de 1 ml # VERSIGUARD RABIA SUSPENSIÓN INYECTABLE Caja con 1 vial de 1 ml

Type d'ordonnance:

con receta

Groupe thérapeutique:

Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Porcino; Perros; Gatos; Hurones

Domaine thérapeutique:

Virus de la rabia

Descriptif du produit:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 10 horas; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la rabia; Contraindicaciones especie Todas: No usar en animales que muestren signos de rabia o que se sospeche que puedan estar infectados con el virus de la rabia; Contraindicaciones especie Todas: No usar en casos de hipersensibilidad al adyuvante o a alguno de los excipientes; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 2: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 2: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 2: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 3: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 3: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 3: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 5: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 119: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 119: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 119: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Dolor en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días

Statut de autorisation:

Autorizado, 577814 Autorizado, 577815 Anulado, 577816 Anulado, 577817 Anulado, 577818 Anulado, 577819 Anulado, 577820 Anulado, 5, 577822 Autorizado, 586095 Autorizado

Date de l'autorisation:

2017-01-14

Notice patient

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Versiguard Rabia suspensión inyectable
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis (1 ml) contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Virus de la rabia inactivado, cepa SAD Vnukovo-32
≥ 5 UI*
*UI – unidades internacionales.
ADYUVANTE:
Hidróxido de aluminio
2,0 mg
EXCIPIENTE:
Tiomersal
0,1 mg
El aspecto visual es el siguiente: suspensión ligeramente rosada, que
puede contener ligero sedimento.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros, gatos, bovino, porcino, ovino, caprino, caballos y hurones.
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de perros, gatos, bovino, porcino, ovino,
caprino, equino y hurones (de 12
semanas de edad o mayores) para prevenir la infección y la mortalidad
causadas por el virus de la rabia.
Establecimiento de la inmunidad:
14-21 días después de la primera vacunación.
Duración de la inmunidad:
PERROS: tres años tras la primera vacunación.
GATOS, BOVINO, PORCINO, OVINO, CAPRINO, CABALLOS Y HURONES: un año
tras la primera vacunación, y dos
años tras las vacunaciones de recuerdo.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales que muestren signos de rabia o que se sospeche que
puedan estar infectados con el
virus de la rabia.
No usar en casos de hipersensibilidad al adyuvante o a alguno de los
excipientes.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el prospecto o
la etiqueta.
Gestación y lactancia:
Puede utilizarse durante la gestación.
La va

Résumé des caractéristiques du produit

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Versiguard Rabia suspensión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Virus de la rabia inactivado, cepa SAD Vnukovo-32
≥ 5 UI*
*UI – unidades internacionales.
ADYUVANTE:
Hidróxido de aluminio
2,0 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS-
TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Tiomersal
0,1 mg
Agua para preparaciones inyectables
El aspecto visual es el siguiente: suspensión ligeramente rosada, que
puede contener ligero sedimento.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros, gatos, bovino, porcino, ovino, caprino, caballos y hurones.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de perros, gatos, bovino, porcino, ovino,
caprino, equino y hurones (de 12
semanas de edad o mayores) para prevenir la infección y la mortalidad
causadas por el virus de la rabia.
Establecimiento de la inmunidad:
14-21 días después de la primera vacunación.
Duración de la inmunidad:
PERROS: tres años tras la primera vacunación.
GATOS, BOVINO, PORCINO, OVINO, CAPRINO, CABALLOS Y HURONES : un año
tras la primera vacunación, y dos
años tras las vacunaciones de recuerdo.
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Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales que muestren signos de rabia o que se sospeche que
puedan estar infectados con el
virus de la rabia.
No usar en casos de hipersensibilidad al adyuvante o a alguno de los
excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Vacunar únicamente a animales sanos.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones esp