Pays: Suisse
Langue: allemand
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fibrinogenum humanum, thrombinum humanum
Janssen-Cilag AG
B02BC
fibrinogenum humanum, thrombinum humanum
Lösung für Gewebekleber
I): fibrinogenum humanum 80 mg, natrii citras dihydricus, natrii chloridum, argininum, isoleucinum, natrii hydrogenoglutamas monohydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. II): thrombinum humanum 500 U.I., calcii chloridum dihydricum, albuminum humanum, natrii chloridum, glycinum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Blutprodukte
Verbesserung der Hämostase; Nahtunterstützung in der Gefässchirurgie
zugelassen
2021-05-20
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen». VERASEAL™ Janssen-Cilag AG Zusammensetzung Wirkstoffe Komponente 1: Fibrinogen vom Menschen. Komponente 2: Thrombin vom Menschen. Wirkstoffe werden aus dem Plasma menschlicher Spender hergestellt. Hilfsstoffe Komponente 1: Natriumcitrat-Dihydrat, Natriumchlorid, Arginin, Isoleucin, Natriumhydrogenglutamat- Monohydrat und Wasser für Injektionszwecke. Komponente 2: Calciumchlorid-Dihydrat, Albumin vom Menschen, Natriumchlorid, Glycin und Wasser für Injektionszwecke. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Lösungen für Gewebekleber. Gefrorene Lösungen. Nach dem Auftauen sind die Lösungen klar oder leicht opaleszent und farblos oder leicht gelblich. VeraSeal enthält: Komponente 1: Wirkstoff: Fibrinogen vom Menschen, 80 mg/ml. Komponente 2: Wirkstoff: Thrombin vom Menschen, 500 I.E./ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten VeraSeal ist indiziert zur unterstützenden Behandlung bei Erwachsenen, bei denen chirurgische Standardtechniken nicht ausreichend sind: ·zur Verbesserung der Hämostase, ·als Nahtunterstützung in der Gefässchirurgie. VeraSeal ist bei heparinisierten Patienten wirksam. Dosierung/Anwendung VeraSeal darf nur von erfahrenen Chirurgen angewendet werden, die in der Anwendung dieses Arzneimittels geschult wurden. Dosierung Das Anwendungsvolumen und die Anwendungshäufigkeit von VeraSeal sollten sich stets nach dem klinischen Bedarf des Patienten richten. Die zu applizierende Dosis orientiert sich unter anderem an Faktoren wie der Art des chirurgischen Eingriffs, der Grösse der zu behandelnden Fläche, der Art der beabsichtigten Anwendung sowie der Anzahl der Anwendungen. Die Applikation des Produktes muss durch den behandelnd Lire le document complet