Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
étoposide
PRIMIUS LAB LIMITED
L01CB01
etoposide
50 mg
capsule
composition pour une capsule > étoposide : 50 mg
orale
1 flacon(s) brun en verre de 30 capsule(s)
liste I
DERIVE DE LA PODOPHYLLOTOXINE
364 618-0 ou 34009 364 618 0 2 - 1 flacon(s) brun en verre de 30 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 619-7 ou 34009 364 619 7 0 - 1 flacon(s) brun en verre de 10 capsule(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):21/11/2010;364 620-5 ou 34009 364 620 5 2 - 1 flacon(s) brun en verre de 5 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 562-6 ou 34009 392 562 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium de 5 capsule(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):21/11/2010;392 560-3 ou 34009 392 560 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium de 10 capsule(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):21/11/2010;392 559-5 ou 34009 392 559 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium de 30 capsule(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):21/11/2010;
Archivée
1995-11-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/04/2013 Dénomination du médicament VEPESIDE 50 mg, capsule Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE VEPESIDE 50 mg, capsule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VEPESIDE 50 mg, capsule ? 3. COMMENT PRENDRE VEPESIDE 50 mg, capsule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER VEPESIDE 50 mg, capsule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE VEPESIDE 50 mg, capsule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique DERIVE DE LA PODOPHYLLOTOXINE Indications thérapeutiques Ce médicament est utilisé seul ou en association pour le traitement de certaines proliférations cellulaires anormales. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VEPESIDE 50 mg, capsule ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS VEPESIDE 50 MG, CAPSULE dans les cas suivants: · Hypersensibilité antérieure démontrée vis-à-vis de ce médicament · Grossesse et allaitement. · En association avec le vaccin contre la fièvre jaune. Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin, en association avec les vaccins vivants atténués sauf la fièvre jaune (rougeole, rubéole, oreillons, poliomyélite, tuberculose, varice Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/04/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VEPESIDE 50 mg, capsule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Etoposide .......................................................................................................................................... 50 mg Pour une capsule. Excipients: parahydroxybenzoate d'éthyle sodé (E215), parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Capsule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques L'étoposide a démontré son activité en monochimiothérapie; toutefois, il n'est habituellement utilisé qu'en association, dans les protocoles de polychimiothérapie dans: · les carcinomes embryonnaires du testicule; · les cancers bronchiques à petites cellules; · les choriocarcinomes placentaires; · les cancers du sein antérieurement traités; · les lymphomes malins hodgkiniens et non hodgkiniens; · les leucémies aiguës: dans le traitement d'induction de la rémission complète des formes en rechute, et dans certaines modalités de traitement d'entretien de la rémission complète. 4.2. Posologie et mode d'administration Par voie orale (capsules): l'étoposide est administré, en général à des doses doubles de celles de la voie parentérale, soit 100 à 300 mg/m 2 /24 h, le plus souvent pendant 1 à 3 jours selon le protocole utilisé. Cependant, des études pharmacocinétiques et des études de phases II ont mis en évidence l'intérêt d'une administration orale prolongée de l'étoposide à dose plus faible, en terme d'efficacité, de tolérance et de qualité de vie, notamment chez des sujets déjà fragilisés par des traitements antérieurs ou dans des situations palliatives. Les posologies alors recommandées sont en monothérapie ou en association avec d'autres cytotoxiques: · étoposide 50 mg/m 2 par jour en une prise avant ou pendant un des trois repas, pendant 21 jours par mois, voire en administratio Lire le document complet