VEPESIDE 50 mg, capsule

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

étoposide

Tilgængelig fra:

PRIMIUS LAB LIMITED

ATC-kode:

L01CB01

INN (International Name):

etoposide

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

capsule

Sammensætning:

composition pour une capsule > étoposide : 50 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

1 flacon(s) brun en verre de 30 capsule(s)

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

DERIVE DE LA PODOPHYLLOTOXINE

Produkt oversigt:

364 618-0 ou 34009 364 618 0 2 - 1 flacon(s) brun en verre de 30 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 619-7 ou 34009 364 619 7 0 - 1 flacon(s) brun en verre de 10 capsule(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):21/11/2010;364 620-5 ou 34009 364 620 5 2 - 1 flacon(s) brun en verre de 5 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 562-6 ou 34009 392 562 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium de 5 capsule(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):21/11/2010;392 560-3 ou 34009 392 560 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium de 10 capsule(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):21/11/2010;392 559-5 ou 34009 392 559 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium de 30 capsule(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):21/11/2010;

Autorisation status:

Archivée

Autorisation dato:

1995-11-21

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/04/2013
Dénomination du médicament
VEPESIDE 50 mg, capsule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VEPESIDE 50 mg, capsule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VEPESIDE
50 mg, capsule ?
3. COMMENT PRENDRE VEPESIDE 50 mg, capsule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VEPESIDE 50 mg, capsule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VEPESIDE 50 mg, capsule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DERIVE DE LA PODOPHYLLOTOXINE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé seul ou en association pour le traitement
de certaines proliférations cellulaires anormales.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VEPESIDE
50 mg, capsule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS VEPESIDE 50 MG, CAPSULE dans les cas suivants:
·
Hypersensibilité antérieure démontrée vis-à-vis de ce médicament
·
Grossesse et allaitement.
·
En association avec le vaccin contre la fièvre jaune.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis
contraire de votre médecin, en association avec les vaccins
vivants atténués sauf la fièvre jaune (rougeole, rubéole,
oreillons, poliomyélite, tuberculose, varice

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/04/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VEPESIDE 50 mg, capsule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Etoposide
..........................................................................................................................................
50 mg
Pour une capsule.
Excipients: parahydroxybenzoate d'éthyle sodé (E215),
parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
L'étoposide a démontré son activité en monochimiothérapie;
toutefois, il n'est habituellement utilisé qu'en association, dans
les protocoles de polychimiothérapie dans:
·
les carcinomes embryonnaires du testicule;
·
les cancers bronchiques à petites cellules;
·
les choriocarcinomes placentaires;
·
les cancers du sein antérieurement traités;
·
les lymphomes malins hodgkiniens et non hodgkiniens;
·
les leucémies aiguës: dans le traitement d'induction de la
rémission complète des formes en rechute, et dans certaines
modalités de traitement d'entretien de la rémission complète.
4.2. Posologie et mode d'administration
Par voie orale (capsules): l'étoposide est administré, en général
à des doses doubles de celles de la voie parentérale, soit
100 à 300 mg/m
2
/24 h, le plus souvent pendant 1 à 3 jours selon le protocole
utilisé.
Cependant, des études pharmacocinétiques et des études de phases II
ont mis en évidence l'intérêt d'une administration
orale prolongée de l'étoposide à dose plus faible, en terme
d'efficacité, de tolérance et de qualité de vie, notamment chez
des sujets déjà fragilisés par des traitements antérieurs ou dans
des situations palliatives.
Les posologies alors recommandées sont en monothérapie ou en
association avec d'autres cytotoxiques:
·
étoposide 50 mg/m
2
par jour en une prise avant ou pendant un des trois repas, pendant 21
jours par mois, voire en
administratio