Pays: Lituanie
Langue: lituanien
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Salbutamolis
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
R03AC02
Salbutamolis
100 µg/dozėje
įkvepiamieji milteliai
įkvėpti
Receptinis
Salbutamol
Išregistruotas
2010-07-29
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ventilastin Novolizer 100 mikrogramų/dozėje įkvepiamieji milteliai 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje dozėje (išpurškime) yra 100 mikrogramų salbutamolio, atitinkančio 120 mikrogramų salbutamolio sulfato. Doze (išpurškimu) vadinama tokia dozė, kurią pacientas įkvepia per kandiklį. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje dozėje (išpurškime) yra 11,42 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Įkvepiamieji milteliai. Balti milteliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Ventilastin Novolizer skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 6 iki 12 metų. Būklių, susijusių su grįžtama kvėpavimo takų obstrukcija, pvz., astmos ar lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) su esminiu grįžtamuoju komponentu, simptominis gydymas. Astmos priepuolių, sukeliamų fizinio krūvio arba kontakto su alergenu, profilaktika. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _Dozavimas_ Dozė priklauso nuo sutrikimo tipo, sunkumo ir eigos. _Astma_ Suaugusieji, įskaitant vyresnio amžiaus žmones ir paauglius Siekiant nuslopinti ūminius simptomus, įskaitant bronchų spazmą, pradžioje suaugusiems žmonėms rekomenduojama vartoti 100 mikrogramų (1 įkvėpimas salbutamolio) dozę. 10–15 minučių prieš fizinį krūvį ar numatomą kontaktą su alergenais profilaktiškai vaistinio preparato reikia įkvėpti du kartus (200 mikrogramų). Vartojant pagal poreikį didžiausia paros dozė neturi viršyti 8 įkvėpimų (t. y. 800 mikrogramų salbutamolio). Vaikai nuo 6 iki 12 metų amžiaus Siekiant nuslopinti ūminius simptomus, įskaitant bronchų spazmą, pradžioje 6 metų amžiaus ir vyresniems vaikams rekomenduojama vartoti 100 mikrogramų (1 įkvėpimas salbutamolio) dozę. 10–15 minučių prieš fizinį krūvį ar numatomą kontaktą su alergenais profilaktiškai vaistinio preparato reikia įkvėpti vieną kartą (100 mikrogra Lire le document complet