Ventilastin Novolizer

Riik: Leedu

keel: leedu

Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Toimeaine:

Salbutamolis

Saadav alates:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

ATC kood:

R03AC02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Salbutamolis

Annus:

100 µg/dozėje

Ravimvorm:

įkvepiamieji milteliai

Manustamisviis:

įkvėpti

Retsepti tüüp:

Receptinis

Terapeutiline ala:

Salbutamol

Volitamisolek:

Išregistruotas

Loa andmise kuupäev:

2010-07-29

Toote omadused

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ventilastin Novolizer 100 mikrogramų/dozėje įkvepiamieji milteliai
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje dozėje (išpurškime) yra 100 mikrogramų salbutamolio,
atitinkančio 120 mikrogramų
salbutamolio sulfato.
Doze (išpurškimu) vadinama tokia dozė, kurią pacientas įkvepia
per kandiklį.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje dozėje
(išpurškime) yra 11,42 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Įkvepiamieji milteliai.
Balti milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ventilastin Novolizer skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams
nuo 6 iki 12 metų.
Būklių, susijusių su grįžtama kvėpavimo takų obstrukcija, pvz.,
astmos ar lėtinės obstrukcinės plaučių
ligos (LOPL) su esminiu grįžtamuoju komponentu, simptominis gydymas.
Astmos priepuolių,
sukeliamų fizinio krūvio arba kontakto su alergenu, profilaktika.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Dozavimas_
Dozė priklauso nuo sutrikimo tipo, sunkumo ir eigos.
_Astma_
Suaugusieji, įskaitant vyresnio amžiaus žmones ir paauglius
Siekiant nuslopinti ūminius simptomus, įskaitant bronchų spazmą,
pradžioje suaugusiems žmonėms
rekomenduojama vartoti 100 mikrogramų (1 įkvėpimas salbutamolio)
dozę.
10–15 minučių prieš fizinį krūvį ar numatomą kontaktą su
alergenais profilaktiškai vaistinio preparato
reikia įkvėpti du kartus (200 mikrogramų).
Vartojant pagal poreikį didžiausia paros dozė neturi viršyti 8
įkvėpimų (t. y. 800 mikrogramų
salbutamolio).
Vaikai nuo 6 iki 12 metų amžiaus
Siekiant nuslopinti ūminius simptomus, įskaitant bronchų spazmą,
pradžioje 6 metų amžiaus ir
vyresniems vaikams rekomenduojama vartoti 100 mikrogramų (1
įkvėpimas salbutamolio) dozę.
10–15 minučių prieš fizinį krūvį ar numatomą kontaktą su
alergenais profilaktiškai vaistinio preparato
reikia įkvėpti vieną kartą (100 mikrogra