Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Venlafaxinhydrochlorid
axunio Pharma GmbH
NO6AX16
venlafaxine hydrochloride
Hartkapsel, retardiert
Venlafaxinhydrochlorid 42.435mg
gültig
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LINDALEX 37,5 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT Venlafaxin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Ab- schnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist _LINDALEX_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _LINDALEX_ beachten? 3. Wie ist _LINDALEX_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _LINDALEX_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _LINDALEX_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _LINDALEX_ ist ein Antidepressivum, welches zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Sero- tonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRI) bezeichnet werden. Diese Arzneimittelgruppe wird zur Behandlung von Depressionen und anderen Leiden wie Angsterkrankungen angewendet. Man geht davon aus, dass Menschen, die an Depression und/oder Angsterkrankungen leiden, niedrige- re Serotonin- und Noradrenalinspiegel im Gehirn aufweisen. Es ist nicht vollständig geklärt, auf welche Weise Antidepressiva wirken, aber sie können helfen, indem sie die Serotonin- und Noradrena- linspiegel im Gehirn erhöhen. _LINDALEX_ ist ein Arzneimittel für Erwachsene, die an Depressionen leiden. Es ist auch ein Arznei- mittel für Erwachsene, die an den folgenden Angsterkrankungen leiden: generalisierte Angststörung, soziale Angststörung (Furcht vor oder Vermeiden von so Lire le document complet
1 / 21 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS LINDALEX 37,5 mg Hartkapseln, retardiert 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel, retardiert enthält 42,435 mg Venlafaxinhydrochlorid, entsprechend 37,5 mg Venlafaxin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert. Hartgelatinekapseln der Kapselgröße 3 bestehend aus einem orangefarbenen Oberteil und einem transparenten Unterteil. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Behandlung von Episoden einer Major Depression. - Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major-Depression. - Behandlung der generalisierten Angststörung. - Behandlung der sozialen Angststörung. - Behandlung der Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Episoden einer Major Depression Die empfohlene Anfangsdosis beträgt für retardiertes Venlafaxin 75 mg einmal täglich. Patienten, die nicht auf die Initialdosis von 75 mg/Tag ansprechen, können aus Dosiserhöhungen bis zu einer maxi- malen Dosis von 375 mg/Tag Nutzen ziehen. Dosiserhöhungen können in Abständen von 2 Wochen oder länger erfolgen. Falls aufgrund der Symptomschwere klinisch angezeigt, können Dosiserhöhun- gen in häufigeren, aber nicht geringeren Abständen als 4 Tagen erfolgen. Aufgrund des Risikos für dosisabhängige Nebenwirkungen sollten Dosiserhöhungen nur nach einer klinischen Beurteilung erfolgen (siehe Abschnitt 4.4). Die niedrigste wirksame Dosis sollte beibehal- ten werden. Die Patienten sollten über einen ausreichend langen Zeitraum, gewöhnlich über mehrere Monate oder länger, behandelt werden. Die Behandlung sollte in regelmäßigen Zeitabständen fallweise neu über- prüft werden. Eine Langzeitbehandlung kann auch bei der Rezidivprophylaxe von Episoden einer 2 / 21 Major Depression (MDE) angebracht sein. In den meisten Fällen ist die empfohlene Dosis zur Re- zidivprophylaxe der MDE die gleiche wie die, welche während der aktuellen Episode verwendet wurde. Nach der Re Lire le document complet