Pays: Union européenne
Langue: néerlandais
Source: EMA (European Medicines Agency)
pyriproxyfen, dinotefuran
CEVA Santé Animale
QP53AX73
pyriproxyfen, dinotefuran
Cats
Antiparasitaire middelen, insecticiden en insectenwerende middelen, Andere ectoparasiticiden voor uitwendig gebruik, pyriproxyfen, combinaties
Behandeling en preventie van vlooien parasitaire aandoeningen (Ctenocephalides felis) op katten. Een applicatie voorkomt u vlooien besmetting voor één maand. Het voorkomt ook dat de vermenigvuldiging van vlooien door inhibitie van vlooien ontstaan in de omgeving van de kat voor 3 maanden.
Revision: 5
Erkende
2014-06-06
16 B. BIJSLUITER 17 BIJSLUITER VECTRA FELIS 423 MG/42,3 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR KATTEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Ceva Santé Animale, 10 av. de la Ballastière, 33500 Libourne, Frankrijk Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Ceva Santé Animale, 10 av. de la Ballastière, 33500 Libourne, Frankrijk AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Vectra Felis 423 mg/42,3 mg spot-on oplossing voor katten Dinotefuran/pyriproxyfen 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Per spot-on applicator à 0,9 ml: 423 mg dinotefuran en 42,3 mg pyriproxyfen. Kleurloze tot lichtgele spot-on oplossing. 4. INDICATIE(S) Dit diergeneesmiddel doodt vlooien ( _Ctenocephalides felis_ ) op besmette dieren en voorkomt verdere besmettingen gedurende één maand. Het verhindert ook vermenigvuldiging van vlooien door remming van de ontwikkeling van de vlooien in de omgeving van de kat gedurende 3 maanden. 5. CONTRA-INDICATIE(S) Niet gebruiken bij katten of kittens die minder dan 0,6 kg wegen. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen. 6. BIJWERKINGEN Lichte schilfering, voorbijgaand erytheem en alopecia kunnen worden waargenomen in zeldzame gevallen, welke gewoonlijk spontaan verdwijnen zonder behandeling. Voorbijgaande neurologische verschijnselen zoals spiertrillingen of lethargie kunnen zeer zelden optreden en in het bijzonder na het likken van de toedieningsplaats. Voorbijgaande cosmetische effecten zoals natte haren en witte droge residuen kunnen zeer zelden optreden op de plaats van toediening en kunnen aanhouden tot 7 dagen; echter, deze effecten zijn doorgaans niet meer waarneembaar na 48 uur. Deze veranderingen hebben geen invloed op de veiligheid of de werkzaamheid van het diergeneesmiddel. Andere aandoeningen op de toedieningsplaats zoals er Lire le document complet
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Vectra Felis 423 mg/42,3 mg spot-on oplossing voor katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAME BESTANDDELEN: Per spot-on applicator à 0,9 ml: Dinotefuran 423 mg Pyriproxyfen 42,3 mg Zie rubriek 6.1. voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing. Kleurloze tot lichtgele oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Kat. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Behandeling en preventie van vlooienbesmetting ( _Ctenocephalides felis_ ) bij katten. Eén toepassing voorkomt vlooienbesmetting gedurende één maand. Het verhindert ook de vermenigvuldiging van vlooien door remming van de ontwikkeling van de vlooien in de omgeving van de kat gedurende 3 maanden. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij katten of kittens die minder dan 0,6 kg wegen. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Alle katten binnen het huishouden moeten worden behandeld. Honden in het huishouden moeten alleen worden behandeld met een diergeneesmiddel toegestaan voor gebruik bij deze diersoort. Vlooien kunnen de mand van de kat, het beddengoed en gebruikelijke rustplaatsen zoals tapijten en gestoffeerd meubilair besmetten. In geval van massale vlooienbesmetting en aan het begin van de bestrijdingsmaatregelen, moeten deze plaatsen worden behandeld met een geschikt insecticide en vervolgens regelmatig worden gestofzuigd. Het effect van wassen met shampoo op de werkzaamheid van het diergeneesmiddel is niet onderzocht. Bij verdenking van dermatitis (jeuk en huidirritatie), dient u een dierenarts te raadplegen. 3 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij katten jonger dan 7 weken of met een gewicht van minder dan 0,6 kg (zie rub Lire le document complet