Pays: Union européenne
Langue: letton
Source: EMA (European Medicines Agency)
Rekombinanto turcija herpesvirus, celms vhvt013-69, dzīvot
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI01AD15
Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)
Embryonated eggs; Chicken
Immunologicals par aves, vistas, Immunologicals
Aktīvās imunizācijas cāļu:Lai novērstu nāves gadījumu, un, lai samazinātu klīniskās pazīmes un bojājumi, Infekcijas slimību Bursal. Lai samazinātu mirstību, klīniskās pazīmes un bojājumi Mareka slimība.
Revision: 17
Autorizēts
2002-08-09
12 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 13 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA VAXXITEK HVT+IBD SUSPENSIJA UN ŠĶĪDINĀTĀJS SUSPENSIJAS INJEKCIJĀM PAGATAVOŠANAI VISTĀM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Vācija Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire of Lyon Porte des Alpes Rue de l’Aviation, 69800 Saint –Priest Francija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Vaxxitek HVT+IBD suspensija un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra vakcīna deva satur: Aktīvā viela: Dzīvs vHVT013-69 rekombinants vīruss, ne mazāk kā ........................................... 3,6–4,4 log10 PFU* Palīgvielas ...................................................................................................................................qs 1 deva Šķīdinātājs: Šķīdinātājs ..................................................................................................................................qs 1 deva. *Plakus veidojošās vienības. 4. INDIKĀCIJA(-AS) Cāļu aktīvai imunizācijai: • Lai novērstu mirstību un samazinātu infekciozā bursīta klīniskos simptomus un bojājumus. Aizsardzība iestājas no 2 nedēļu vecuma un aizsardzība ilgst līdz 9 nedēļām. • Lai samazinātu Mareka slimības izraisīto mirstību, klīniskos simptomus un bojājumus. Aizsardzība iestājas no 4 dienu vecuma. Vienreizēja vakcinācija ir pietiekoša, lai nodrošinātu aizsardzību visā riska periodā. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot putniem dēšanas periodā un vaislas putniem. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Nav zināmas. 1 1 1 1 1 1 14 Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minēta šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārār Lire le document complet
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Vaxxitek HVT+IBD suspensija un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai vistām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra vakcīnas deva satur: Aktīvā viela: Dzīvs vHVT013-69 rekombinants vīruss, ne mazāk kā ............................................ 3,6–4,4 log10 PFU* Palīgvielas ...................................................................................................................................qs 1 deva Šķīdinātājs: Šķīdinātājs .................................................................................................................................. qs 1 deva *Plakus veidojošās vienības. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Suspensija un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Vienu dienu veci cāļi un 18 dienas vecas, embrionētas olas. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Cāļu aktīvai imunizācijai: • Lai novērstu mirstību un samazinātu infekciozā bursīta klīniskos simptomus un bojājumus. Aizsardzība iestājas no 2 nedēļu vecuma un ilgst līdz 9 nedēļām. • Lai samazinātu Mareka slimības izraisīto mirstību, klīniskos simptomus un bojājumus. Aizsardzība iestājas no 4 dienu vecuma. Vienreizēja vakcinācija ir pietiekoša, lai nodrošinātu aizsardzību visā riska periodā. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot putniem dēšanas periodā un vaislas putniem. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Vakcinēt tikai veselus putnus. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Ievērot vispārpieņemtos aseptikas pamatprincipus visā vakcīnas ievadīšanas laikā. Līdzīgi citām dzīvām vakcīnām, vakcīnas celms tiek izdalīts no vakcinētiem putniem un var izplatīties uz tītariem. Drošuma un virulences reversijas pētījumos pierādīts, ka celms ir drošs tītariem. Lire le document complet