VARIZIG Trousse

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Immunoglobuline (humaine) contre le virus varicelle-zona

Disponible depuis:

CANGENE CORPORATION A SUBSIDIARY OF EMERGENT BIOSOLUTIONS INC.

Code ATC:

J06BB03

DCI (Dénomination commune internationale):

VARICELLA/ZOSTER IMMUNOGLOBULIN

Dosage:

125Unité

forme pharmaceutique:

Trousse

Composition:

Immunoglobuline (humaine) contre le virus varicelle-zona 125Unité

Mode d'administration:

Intramusculaire

Unités en paquet:

6ML

Type d'ordonnance:

Annexe D

Domaine thérapeutique:

SERUMS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115174003; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2016-08-02

Résumé des caractéristiques du produit

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_Monographie de VariZIG_
_MC_
_ _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
VARIZIG
MC
Immunoglobuline (humaine) contre le virus varicelle-zona
Poudre pour injection 125 UI/fiole
Immunoglobuline contre le virus varicelle-zona
(références internationales de l’Organisation mondiale de la
Santé)
Agent d’immunisation passive
Cangene Corporation
155, Innovation Drive
Winnipeg (Manitoba)
R3T 5Y3
Canada
www.cangene.com
Date d’approbation :
9 janvier 2008
N
o
de référence : 117221
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_Monographie de VariZIG_
_MC_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS À L’INTENTION DES PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ
...........................................................................................................................................
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 4
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
13
SURDOSAGE...................................................................................................................
15
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.............................................................. 15
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
17
DIRECTIVES DE MANIPULATION
PARTICULIÈRES..........