VARIZIG Trousse

Země: Kanada

Jazyk: francouzština

Zdroj: Health Canada

Aktivní složka:

Immunoglobuline (humaine) contre le virus varicelle-zona

Dostupné s:

CANGENE CORPORATION A SUBSIDIARY OF EMERGENT BIOSOLUTIONS INC.

ATC kód:

J06BB03

INN (Mezinárodní Name):

VARICELLA/ZOSTER IMMUNOGLOBULIN

Dávkování:

125Unité

Léková forma:

Trousse

Složení:

Immunoglobuline (humaine) contre le virus varicelle-zona 125Unité

Podání:

Intramusculaire

Jednotky v balení:

6ML

Druh předpisu:

Annexe D

Terapeutické oblasti:

SERUMS

Přehled produktů:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115174003; AHFS:

Stav Autorizace:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Datum autorizace:

2016-08-02

Charakteristika produktu

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_Monographie de VariZIG_
_MC_
_ _
_Page 1 de 29_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
VARIZIG
MC
Immunoglobuline (humaine) contre le virus varicelle-zona
Poudre pour injection 125 UI/fiole
Immunoglobuline contre le virus varicelle-zona
(références internationales de l’Organisation mondiale de la
Santé)
Agent d’immunisation passive
Cangene Corporation
155, Innovation Drive
Winnipeg (Manitoba)
R3T 5Y3
Canada
www.cangene.com
Date d’approbation :
9 janvier 2008
N
o
de référence : 117221
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_Monographie de VariZIG_
_MC_
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_Page 2 de 29_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS À L’INTENTION DES PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ
...........................................................................................................................................
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 4
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
13
SURDOSAGE...................................................................................................................
15
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.............................................................. 15
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
17
DIRECTIVES DE MANIPULATION
PARTICULIÈRES..........