Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Vancomycine 1025 mg - Eq. Vancomycine 1000 mg
Viatris GX BV-SRL
J01XA01
Vancomycin Hydrochloride
1 g
Poudre pour solution pour perfusion
Chlorhydrate de Vancomycine 1025 mg
Voie intraveineuse; Voie orale
Vancomycin
CTI code: 395437-03 - Taille de l'emballage: 10 x 1 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 395437-02 - Taille de l'emballage: 5 x 1 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 395437-01 - Taille de l'emballage: 1000 mg - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151914149 - Code CNK: 2664613 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 395437-04 - Taille de l'emballage: 20 x 1 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2011-07-06
Notice NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR VANCOMYCINE MYLAN 500 MG POUDRE POUR SOLUTION POUR PERFUSION VANCOMYCINE MYLAN 1 000 MG POUDRE POUR SOLUTION POUR PERFUSION vancomycine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE: 1. Qu’est-ce que VANCOMYCINE MYLAN et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser VANCOMYCINE MYLAN 3. Comment utiliser VANCOMYCINE MYLAN 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver VANCOMYCINE MYLAN 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE VANCOMYCINE MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE La vancomycine est un antibiotique qui appartient à un groupe d’antibiotiques appelés « glycopeptides ». La vancomycine agit en tuant certaines bactéries responsables d’infections. Vancomycine poudre pour solution pour perfusion est destinée à être utilisée en une solution pour perfusion. La vancomycine en perfusion est utilisée dans toutes les tranches d’âges pour le traitement des infections sévères suivantes: - Infections de la peau et des tissus situés sous la peau. - Infections des os et des articulations. - Une infection des poumons appelée "pneumonie". - Infection de la membrane entourant l’intérieur du cœur (endocardite), et pour prévenir une endocardite chez Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Vancomycine Mylan 500 mg poudre pour solution pour perfusion Vancomycine Mylan 1 000 mg poudre pour solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient 500 mg de vancomycine (sous forme de chlorhydrate), équivalent à 500 000 UI. Après reconstitution avec 10 mL d’eau pour injection, la solution contient 50 mg/ml de vancomycine. Chaque flacon contient 1 000 mg de vancomycine (sous forme de chlorhydrate), équivalent à 1 000 000 UI. Après reconstitution avec 20 mL d’eau pour injection, la solution contient 50 mg/mL de vancomycine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution pour perfusion. Poudre de couleur blanche à blanc cassé ou légèrement rose à jaune. Après reconstitution, le pH de la solution varie entre 2,8 et 4,5. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES ADMINISTRATION INTRAVEINEUSE La vancomycine est indiquée pour tous les groupes d’âges pour le traitement des infections suivantes (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1): - infections compliquées de la peau et des tissus mous (ICPTM) - infections des os et des articulations - pneumonies communautaires (PC) - pneumonies nosocomiales (PN), y compris pneumonies acquises sous ventilation mécanique (PAVM) - endocardites infectieuses- bactériémies associées ou suspectées d’être associées à l’une des infections listées ci-dessus. La vancomycine est également indiquée dans tous les groupes d’âges en prophylaxie péri-opératoire anti- bactérienne chez les patients présentant un risque élevé de développer une endocardite bactérienne lors d’interventions chirurgicales majeures. ADMINISTRATION ORALE La vancomycine est indiquée dans tous les groupes d’âges pour le traitement des infections à _Clostridium_ _difficile _ (CDI) (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1). Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appro Lire le document complet