Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Vancomycine 500 mg - Eq. Vancomycine 500000 UI
Fresenius Kabi SA-NV
J01XA01
Vancomycin Hydrochloride
500 mg
Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Chlorhydrate de Vancomycine 500 mg
Voie intraveineuse; Voie orale
Vancomycin
CTI code: 398517-02 - Taille de l'emballage: 10 x 500 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398517-01 - Taille de l'emballage: 500 mg - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3078334 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2011-08-25
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR VANCOMYCINE FRESENIUS KABI 500 MG POUDRE POUR SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION VANCOMYCINE FRESENIUS KABI 1000 MG POUDRE POUR SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION CHLORHYDRATE DE VANCOMYCINE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE RECEVOIR CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien . Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4 QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu'est-ce que Vancomycine Fresenius Kabi et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Vancomycine Fresenius Kabi ? 3. Comment utiliser Vancomycine Fresenius Kabi ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Vancomycine Fresenius Kabi ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE VANCOMYCINE FRESENIUS KABI ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? La vancomycine est un médicament qui appartient à un groupe d'antibiotiques appelés “glycopeptides”. La vancomycine agit en tuant certaines bactéries responsables d’infections. Vancomycine poudre est destinée à être utilisée en une solution pour perfusion ou une solution orale. La vancomycine en perfusion est utilisée dans toutes les tranches d’âges pour le traitement des infections sévères suivantes: Infections de la peau et des tissus situés sous la peau. Infections des os et des articulations. Une infection des poumons appelée "pneumonie". Infection de le membrane entourant l’intérieur du cœur (endocardite), et pour prévenir une endocardite chez des patients à risque lors d’opérations chirurgicales majeures La vancomycine peut être utilisée par voie Lire le document complet
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Vancomycine Fresenius Kabi 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient 500 mg de chlorhydrate de vancomycine (équivalent à 500 000 UI de vancomycine). Après reconstitution avec 10 ml d’eau pour injections, le concentrat pour solution contient 50 mg/ml de chlorhydrate de vancomycine. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution à diluer pour perfusion ’Une masse poreuse de couleur blanche à crème.’ 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Administration intraveineuse La vancomycine est indiquée pour tous les groupes d'âges pour le traitement des infections suivantes (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1): infections compliquées de la peau et des tissus mous (ICPTM) infections des os et des articulations pneumonies communautaires (PC) pneumonies nosocomiales (PN), y compris pneumonies acquises sous ventilation mécanique (PAVM) endocardites infectieuses La vancomycine est également indiquée dans tous les groupes d'âges en prophylaxie péri-opératoire anti bactérienne chez les patients présentant un risque élevé de développer une endocardite bactérienne lors d'interventions chirurgicales majeures. Administration orale La vancomycine est indiquée dans tous les groupes d'âges pour le traitement des infections à Clostridium difficile (ICD) (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1). Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des agents antibactériens. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie _ _ _ _ Si nécessaire, la vancomycine doit être administrée en association à d'autres antibiotiques. _Administration intraveineuse _ La dose initiale est à adapter au poids corporel total. Il est attendu que les adaptations des doses suivantes soient basées sur les concentrations sériques afin d'atteindre les concentrations thérapeutiques cibles. La fonction rénale doit ê Lire le document complet