Pays: Slovénie
Langue: slovène
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
cefotaksim
J01DD01
cefotaksim
prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
cefotaksim 2 g / 1 viala
Intravenska uporaba
10 viala
H
cefotaksim
Pakiranje :škatla z 10 vialami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Zdravilo z dovoljenjem za promet
JAZMP-IB/002 - 03.12.2020 1 NAVODILO ZA UPORABO VALORAN 1 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE VALORAN 2 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE cefotaksim (v obliki natrijevega cefotaksimata) PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo VALORAN in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo VALORAN 3. Kako uporabljati zdravilo VALORAN 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila VALORAN 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VALORAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo VALORAN, ki vsebuje cefotaksim (antibiotik, ki spada v skupino zdravil, imenovanih cefalosporini), uporabljamo za uničevanje bakterij. Uporabljamo ga za zdravljenje hudih akutnih in kroničnih bakterijskih okužb, ki jih povzročajo za cefotaksim občutljivi patogeni: - okužbe dihal, - okužbe ušes, nosu in grla, - okužbe ledvic in sečil, - okužbe kože in mehkih tkiv, - okužbe kosti in sklepov, - genitalne okužbe, vključno z gonorejo, - okužbe v trebušni votlini (vključno z vnetjem trebušne mrene (peritonitisom)), - meningitis (vnetje ovojnic osrednjega živčevja), - zastrupitev krvi (sepsa), - vnetje srca (endokarditis), - lymska borelioza (še posebej II. in III. stadij) (okužba, ki jo večinoma povzročajo ugrizi klopov). Zdravilo VALORAN uporabljamo tudi za preprečevanje okužb po operacijah pri bolnikih, pri katerih obstaja povečano tveganje za okužbe. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO VALORAN NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA VALORAN: _-_ _ _ če ste alergični n Lire le document complet
JAZMP-R/001 - 15.11.2023 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA VALORAN 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje VALORAN 2 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala zdravila VALORAN 1 g vsebuje 1 g cefotaksima (v obliki natrijevega cefotaksimata). Ena viala zdravila VALORAN 2 g vsebuje 2 g cefotaksima (v obliki natrijevega cefotaksimata). Pomožna snov z znanim učinkom: natrij. V eni viali z 1 g praška za raztopino za injiciranje/infundiranje je približno 48 mg (2,09 mmol) natrija. V eni viali z 2 g praška za raztopino za injiciranje/infundiranje je približno 96 mg (4,18 mmol) natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje Prašek je bel ali rahlo rumen, po rekonstituciji z vodo za injekcije pa nastane raztopina slamnate barve. Kakršna koli razlika v intenzivnosti barve sveže pripravljene raztopine ne pomeni spremenjene učinkovitosti raztopine ali varnosti njene uporabe. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Hude okužbe, ki jih povzročajo za cefotaksim občutljivi patogeni (glejte poglavje 5.1): - okužbe dihal, - okužbe ušes, nosu in grla, - okužbe ledvic in sečil, - okužbe kože in mehkih tkiv, - okužbe kosti in sklepov, - genitalne okužbe, vključno z gonorejo, - okužbe v trebušni votlini (vključno s peritonitisom), - meningitis, - lymska borelioza (še posebej II. in III. stadij), - sepsa, - endokarditis. Perioperativna profilaksa pri bolnikih s povečanim tveganjem za okužbe. Pri uporabi cefotaksima je potrebno upoštevati uradne lokalne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov. JAZMP-R/001 - 15.11.2023 2 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Mladostniki in otroci, starejši od 12 let Klinične izkušnje kažejo, da je cefotaksim pri hudih in zapletenih okužbah potrebno dajati intravensko. Odrasli in otroci, starejši od 12 let, običajno dobivajo 1 g do 2 g cefotaksima vsakih 12 ur. V hudih primer Lire le document complet