VALERINATI

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

VALERIANA OFFICINALIS L.

Disponible depuis:

PHARMASCIENCE INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Code ATC:

ANSIOLITICOS SIMPLES

DCI (Dénomination commune internationale):

VALERIANA OFFICINALIS, L.

Domaine thérapeutique:

ANSIOLITICOS SIMPLES

Descriptif du produit:

50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20  - 1171700630016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30  - 1171700630024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60  - 1171700630032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2006-06-19

Notice patient

VALERINATI
®
PHARMASCIENCE INDÚSTRIA FARMACÊUTICA EIRELI
COMPRIMIDO REVESTIDO
_VALERIANA OFFICINALIS_ L.
50 MG
VALERINATI
®
_Valeriana officinalis _
L.
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
NOMENCLATURA BOTÂNICA OFICIAL_: Valeriana officinalis _
L.
NOMENCLATURA POPULAR:
Valeriana
FAMÍLIA:
Valerianaceae
PARTE DA PLANTA UTILIZADA
: Raízes
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de 50 mg em embalagem contendo 20 comprimidos
revestidos.
VIA ORAL
USO
ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
extrato seco de
_Valeriana officinalis_
L. .................................................................
50 mg* (padronizado em 0,4 mg
(0,8%) de ácidos sesquiterpênicos expressos em ácido valerênico)
excipientes q.s.p.
............................................................................................................................
1 comprimido revestido
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido
de silício, estearato de magnésio, lactose, dióxido
de titânio, etilcelulose, corante laca azul brilhante, hipromelose e
macrogol.
*Equivalente a 0,4 mg de ácidos sesquiterpênicos expressos em ácido
valerênico/comprimido revestido.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO
?
Usado como sedativo moderado, como agente promotor do sono e no
tratamento de distúrbios do sono associados à
ansiedade.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Atua no Sistema Nervoso Central (SNC) exercendo um leve efeito
calmante, além de auxiliar na regularização dos
distúrbios do sono.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 3 ANOS.
Pessoas com hipersensibilidade ao extrato de valeriana
_ _
e aos outros componentes da fórmula não devem usar este
medicamento. Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se
descontinuar o uso e consultar o médico.
Não existem contraindicações ou precauções especiais específicas
para pacientes idosos.
Este medicamento pode causar sonolência, não sendo, portanto,
recomendável a

Résumé des caractéristiques du produit

VALERINATI
®
PHARMASCIENCE INDÚSTRIA FARMACÊUTICA EIRELI
COMPRIMIDO REVESTIDO
_VALERIANA OFFICINALIS_ L.
50 MG
VALERINATI
®
_Valeriana officinalis _
L.
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
NOMENCLATURA BOTÂNICA OFICIAL_: Valeriana officinalis _
L.
NOMENCLATURA POPULAR:
Valeriana
FAMÍLIA:
Valerianaceae
PARTE DA PLANTA UTILIZADA
: Raízes
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 50 mg em embalagem contendo 20 comprimidos
revestidos.
VIA ORAL
USO
ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
extrato seco de
_Valeriana officinalis_
L.
..................................................................................................................
50 mg* (padronizado em 0,4 mg
(0,8%) de ácidos sesquiterpênicos expressos em ácido valerênico)
excipientes q.s.p.
.............................................................................................................................................................................
1 comprimido revestido
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido
de silício, estearato de magnésio, lactose, dióxido de titânio,
etilcelulose, corante
laca azul brilhante, hipromelose e macrogol.
*Equivalente a 0,4 mg de ácidos sesquiterpênicos expressos em ácido
valerênico/comprimido revestido.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Usado como sedativo moderado, hipnótico e no tratamento de
distúrbios do sono associados à ansiedade.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A melhora na qualidade do sono foi demonstrada em um estudo
randomizado, controlado por placebo, multicêntrico, envolvendo 121
pacientes. Os
pacientes receberam 600 mg de um extrato etanólico a 70% da raiz de
_V. officinalis _
padronizado em 0,4 a 0,6% de ácido valerênico (n = 61) ou
placebo (n = 60) uma hora antes de dormir por 28 noites consecutivas.
Os pacientes responderam dois questionários sobre a qualidade do
sono, um
que media a depressão/escala do humor e outro com avaliação
clínica global. 66% dos pacientes que utilizaram a
_V. officinalis