Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Passiflora Incarnata, Herbe, Extrait Sec, EtOH, 50, 5-7_1 250 mg; Valeriana, Racine, Extrait Ethylique Sec 70 3-6_1 125 mg
Vemedia Manufacturing B.V.
Valeriana Officinalis, Alcohol Extract; Passiflora Incarnata, Alcohol Extract
Comprimé enrobé
Valeriana Officinalis, Extrait Alcoolique 125 mg; Passiflora Incarnata, Extrait Alcoolique 250 mg
Voie orale
CTI code: 445103-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 445103-04 - Taille de l'emballage: 80 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 445103-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 445103-02 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3020906 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 445103-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
2013-11-14
VALDISPERT SLEEP BE-TU445103 1.3.1.3 - FR PRODUCT INFORMATION – PACKAGE LEAFLET MAY 2021 NOTICE NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR VALDISPERT SLEEP COMPRIMÉS ENROBÉS 250 mg extrait sec d’herbe de _Passiflora incarnata_ (5-7 :1) 125 mg extrait sec de racine de _Valeriana officinalis_ (3-6:1) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Valdispert Sleep et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Valdispert Sleep ? 3. Comment prendre Valdispert Sleep ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Valdispert Sleep ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE VALDISPERT SLEEP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Valdispert Sleep est un médicament traditionnel à base de plantes. Chaque comprimé enrobé contient 125 mg d’extrait sec de racine de valériane (équivalent à 375 – 750 mg de racine de valériane) et 250 mg d’extrait sec de passiflore (équivalent à 1250 – 1750 mg de passiflore). Valdispert Sleep est utilisé pour l’amélioration de la qualité du sommeil et le soulagement des symptômes légers de stress mental, tels que la nervosité, l’agitation et l’irritabilité. Cette indication est sur la base excl Lire le document complet
VALDISPERT SLEEP BE-TU445103 1.3.1.1 - FR PRODUCT INFORMATION – SMPC MAY 2021 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Valdispert Sleep comprimés enrobés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé enrobé contient : 125 mg d’extrait (sous forme d’extrait sec) de racine de valériane ( _Valeriana officinalis _ L.) (3-6:1) (équivalent à 375 - 750 mg de racine de valériane). Solvant utilisé pour l’extraction : éthanol 70 % v/v, et 250 mg d’extrait (sous forme d’extrait sec) de passiflore ( _Passiflora incarnata _ L.) (5-7:1) (équivalent à 1250 - 1750 mg de passiflore). Solvant utilisé pour l’extraction : éthanol 50 % v/v. Excipients à effet notoire : saccharose, glucose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé enrobé. Valdispert Sleep est un comprimé rond, biconvexe, de couleur jaune pâle, brillant. 4. DONNÉES CLINIQUES 5. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Médicament traditionnel à base de plantes pour l’amélioration de la qualité du sommeil et le soulagement de symptômes légers de stress mental, tels que nervosité, agitation et irritabilité. Le produit est un médicament traditionnel à base de plantes destiné à être utilisé dans les indications spécifiées, exclusivement basées sur l'ancienneté de l'usage. 6. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Voie orale. Posologie _Adolescents de plus de 12 ans, adultes et sujets âgés :_ 1 à 2 comprimés une demi-heure avant le coucher. Si nécessaire, un comprimé supplémentaire plus tôt durant la soirée . _Population pédiatrique_ L’utilisation chez des enfants de moins de 12 ans n’est pas recommandée (voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi). Mode d’administration Page 1 of 5 VALDISPERT SLEEP BE-TU445103 1.3.1.1 - FR PRODUCT INFORMATION – SMPC MAY 2021 Les comprimés doivent être avalés entiers, avec de l’eau ou un autre liquide. Les comprimés ne doivent pas être mâchés. Durée d Lire le document complet