Valdispert Sleep compr. enr.

Страна: Белгия

Език: френски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Passiflora Incarnata, Herbe, Extrait Sec, EtOH, 50, 5-7_1 250 mg; Valeriana, Racine, Extrait Ethylique Sec 70 3-6_1 125 mg

Предлага се от:

Vemedia Manufacturing B.V.

INN (Международно Name):

Valeriana Officinalis, Alcohol Extract; Passiflora Incarnata, Alcohol Extract

Лекарствена форма:

Comprimé enrobé

Композиция:

Valeriana Officinalis, Extrait Alcoolique 125 mg; Passiflora Incarnata, Extrait Alcoolique 250 mg

Начин на приложение:

Voie orale

Каталог на резюме:

CTI code: 445103-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 445103-04 - Taille de l'emballage: 80 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 445103-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 445103-02 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3020906 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 445103-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Статус Оторизация:

Commercialisé: Oui

Дата Оторизация:

2013-11-14

Листовка

VALDISPERT SLEEP
BE-TU445103
1.3.1.3 - FR
PRODUCT INFORMATION – PACKAGE LEAFLET
MAY 2021
NOTICE
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VALDISPERT SLEEP COMPRIMÉS ENROBÉS
250 mg extrait sec d’herbe de
_Passiflora incarnata_
(5-7 :1)
125 mg
extrait sec de racine de
_Valeriana officinalis_
(3-6:1)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 2 semaines.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
?
1.
Qu’est-ce que Valdispert Sleep et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Valdispert Sleep ?
3.
Comment prendre Valdispert Sleep ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Valdispert Sleep ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE VALDISPERT SLEEP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Valdispert Sleep est un médicament traditionnel à base de plantes.
Chaque comprimé enrobé contient
125 mg d’extrait sec de racine de valériane (équivalent à 375 –
750 mg de racine de valériane) et
250 mg d’extrait sec de passiflore (équivalent à 1250 – 1750 mg
de passiflore).
Valdispert Sleep est utilisé pour l’amélioration de la qualité du
sommeil et le soulagement des
symptômes légers de stress mental, tels que la nervosité,
l’agitation et l’irritabilité. Cette indication est
sur la base excl

Данни за продукта

VALDISPERT SLEEP
BE-TU445103
1.3.1.1 - FR
PRODUCT INFORMATION – SMPC
MAY 2021
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Valdispert Sleep comprimés enrobés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé enrobé contient :
125 mg d’extrait (sous forme d’extrait sec) de racine de
valériane (
_Valeriana officinalis _
L.) (3-6:1)
(équivalent à 375 - 750 mg de racine de valériane). Solvant
utilisé pour l’extraction : éthanol 70 % v/v,
et
250 mg d’extrait (sous forme d’extrait sec) de passiflore (
_Passiflora incarnata _
L.) (5-7:1) (équivalent
à 1250 - 1750 mg de passiflore). Solvant utilisé pour l’extraction
: éthanol 50 % v/v.
Excipients à effet notoire : saccharose, glucose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
Valdispert Sleep est un comprimé rond, biconvexe, de couleur jaune
pâle, brillant.
4.
DONNÉES CLINIQUES
5.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Médicament traditionnel à base de plantes pour l’amélioration de
la qualité du sommeil et le
soulagement de symptômes légers de stress mental, tels que
nervosité, agitation et irritabilité.
Le produit est un médicament traditionnel à base de plantes destiné
à être utilisé dans les indications
spécifiées, exclusivement basées sur l'ancienneté de l'usage.
6.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale.
Posologie
_Adolescents de plus de 12 ans, adultes et sujets âgés :_
1 à 2 comprimés une demi-heure avant le coucher. Si nécessaire, un
comprimé supplémentaire plus tôt
durant la soirée
.
_Population pédiatrique_
L’utilisation chez des enfants de moins de 12 ans n’est pas
recommandée (voir rubrique 4.4 Mises en
garde spéciales et précautions d’emploi).
Mode d’administration
Page 1 of 5
VALDISPERT SLEEP
BE-TU445103
1.3.1.1 - FR
PRODUCT INFORMATION – SMPC
MAY 2021
Les comprimés doivent être avalés entiers, avec de l’eau ou un
autre liquide. Les comprimés ne
doivent pas être mâchés.
Durée d�