VALAXAM 160/5 160mg/5mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingrédients actifs:

BESILATO DE AMLODIPINO; VALSARTAN;

Disponible depuis:

FARMAVAL PERU S.A. - DROGUERÍA

Code ATC:

C09DB01

DCI (Dénomination commune internationale):

BESILATO OF AMLODIPINE; VALSARTAN;

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composition:

POR COMPRIMIDO -

Mode d'administration:

ORAL

Unités en paquet:

Caja de Cartulina conteniendo x 2, 4, 5, 6, 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49, 56, 63, 70, 77, 84, 91, 98, 105, 210, 560 y 1001 comprimi

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

LABORATORIOS SAVAL S.A. - CHILE

Groupe thérapeutique:

Valsartan y amlodipino

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartulina conteniendo 2, 4, 5, 6, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 35, 40, 42, 45, 49, 50, 55, 56, 60, 63, 70, 77, 80, 84, 90, 91, 98, 100, 105, 120, 150, 200, 210, 560 y 1001 comprimidos recubiertos en envase blíster pack de PVC/PVDC incoloro - Aluminio

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2025-10-29

Résumé des caractéristiques du produit

1
FICHA TÉCNICA
VALAXAM
®
160/5
VALSARTÁN 160 MG/ AMLODIPINO 5 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
COMPOSICION
Cada comprimido recubierto contiene:
Valsartán
160 mg
Amlodipino (como besilato)
5 mg
Excipientes: povidona k-30, almidón de maíz, celulosa
microcristalina, croscarmelosa
sódica, behenato de glicerilo, estearato de magnesio, hipromelosa,
dióxido de titanio,
macrogol, óxido de hierro amarillo, lactosa monohidrato, c.s.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS_ _
Valaxam
®
combina
dos
compuestos
antihipertensivos
con
mecanismos
complementarios para controlar la presión arterial en pacientes con
hipertensión
esencial: amlodipino pertenece al grupo de antagonistas del calcio y
valsartán al grupo
de antagonistas de la angiotensina II. La combinación de estas
sustancias presenta un
efecto antihipertensivo aditivo, reduciendo la presión arterial en
mayor grado que cada
uno de los componentes solo.
Amlodipino/Valsartán
La combinación de amlodipino y valsartán produce una reducción
aditiva de la presión
arterial dosis dependiente en todo su rango posológico. El efecto
antihipertensivo de
una sola dosis de la combinación persistió durante 24 horas.
Ensayos clínicos controlados con placebo
Más de 1.400 pacientes hipertensos recibieron amlodipino/valsartán
una vez al día en
dos ensayos controlados con placebo. Se incluyeron adultos con
hipertensión esencial
sin
complicaciones
de
leve
a
moderada
(presión
arterial
diastólica
media
en
sedestación ≥95 y <110 mmHg). Los pacientes con riesgo
cardiovascular elevado
–
insuficiencia cardiaca, diabetes tipo I o diabetes tipo II pobremente
controlada y
antecedentes de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en el
último año
–
fueron excluidos
.
Ensayos
clínicos
controlados
con
fármaco
activo
en
pacientes
que
eran
no
respondedores a la monoterapia
Un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con
activo, con un
grupo paralelo, mostró la normalización de la presión arterial
(presión arterial diastól