Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rupatadinfumarat
Biohorm, S.L. (8092533)
R06AX28
Rupatadin fumarate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Rupatadinfumarat (33124) 12,8 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2008-01-24
Textentwurf vom 05.07.2022 URTIMED® 10 MG TABLETTEN Seite 1 => Keine Druckfreigabe <== Tabletten de-pl-tab-clean.docx _________________________________________________________________________________ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER URTIMED® 10 MG TABLETTEN WIRKSTOFF: RUPATADIN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was sind Urtimed® 10 mg Tabletten und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Urtimed® 10 mg Tabletten beachten? 3. Wie sind Urtimed® 10 mg Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Urtimed® 10 mg Tabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Textentwurf vom 05.07.2022 URTIMED® 10 MG TABLETTEN Seite 2 => Keine Druckfreigabe <== Tabletten de-pl-tab-clean.docx _________________________________________________________________________________ 1. WAS SIND URTIMED 10 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Urtimed 10 mg Tabletten sind ein Antihistaminikum. Urtimed 10 mg Tabletten lindern die Symptome eines allergischen Schnupfens wie z. B. Niesen, laufende Nase, Juckreiz an Augen und Nase. Urtimed 10 mg Tabletten werden auch angewendet, um die Symptome einer Urtikaria (allergischer Hautausschlag, Nesselsucht) zu lindern, wie z. B. Juckreiz und Quaddeln (stellenweise Rötung und Schwellungen auf der Haut Lire le document complet
Seite 1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC) ____________________________________________________________________________ Pfleger URTIMED® 10 MG TABLETTEN ____________________________________________________________________________ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS URTIMED® 10 MG TABLETTEN_ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält: 10 mg Rupatadin (als Fumarat) Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 57,57 mg Lactose als Lactose- Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Runde, hell-lachsfarbene Tabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung einer allergischen Rhinitis und Urtikaria bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren). _ _ 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren) Die empfohlene Dosis ist 10 mg (eine Tablette) einmal täglich mit oder ohne Nahrungsmittel. Ältere Patienten Ältere Patienten müssen Rupatadin mit Vorsicht anwenden (siehe Abschnitt 4.4). Kinder Urtimed 10 mg Tabletten sollten nicht bei Kindern unter 12 Jahren verwendet werden. Für Kinder zwischen 2 und 11 Jahren wird Rupatadin 1 mg/ml Lösung empfohlen. Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion Da es keine klinischen Erfahrungen bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion gibt, wird die Anwendung von Urtimed 10 mg Tabletten bei diesen Patienten zurzeit nicht empfohlen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Rupatadin oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Die Verabreichung von Urtimed 10 mg Tabletten zusammen mit Grapefruitsaft wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5). Die Kombination von Rupatadin mit starken CYP3A4-Inhibitoren sollte vermieden werden und mäßig starke CYP3A4-Inhibitoren sollten mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.5). Seite 2 Eine Anpassung der Dosis kann be Lire le document complet