Urtimed 10 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Rupatadinfumarat

Verfügbar ab:

Biohorm, S.L. (8092533)

ATC-Code:

R06AX28

INN (Internationale Bezeichnung):

Rupatadin fumarate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Rupatadinfumarat (33124) 12,8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2008-01-24

Gebrauchsinformation

Textentwurf vom 05.07.2022 URTIMED® 10 MG TABLETTEN
Seite 1
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Tabletten
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
URTIMED® 10 MG TABLETTEN
WIRKSTOFF: RUPATADIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Urtimed® 10 mg Tabletten und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Urtimed® 10 mg Tabletten
beachten?
3.
Wie sind Urtimed® 10 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Urtimed® 10 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Textentwurf vom 05.07.2022 URTIMED® 10 MG TABLETTEN
Seite 2
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Tabletten
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1.
WAS SIND URTIMED 10 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Urtimed 10 mg Tabletten sind ein Antihistaminikum.
Urtimed 10 mg Tabletten lindern die Symptome eines allergischen
Schnupfens wie z. B.
Niesen, laufende Nase, Juckreiz an Augen und Nase.
Urtimed 10 mg Tabletten werden auch angewendet, um die Symptome einer
Urtikaria
(allergischer Hautausschlag, Nesselsucht) zu lindern, wie z. B.
Juckreiz und Quaddeln
(stellenweise Rötung und Schwellungen auf der Haut

Fachinformation

Seite 1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
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Pfleger
URTIMED® 10 MG TABLETTEN
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
URTIMED® 10 MG TABLETTEN_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält: 10 mg Rupatadin (als Fumarat)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 57,57 mg Lactose als
Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Runde, hell-lachsfarbene Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung einer allergischen Rhinitis und Urtikaria
bei Erwachsenen
und Jugendlichen (ab 12 Jahren).
_ _
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren)
Die
empfohlene
Dosis
ist
10 mg
(eine
Tablette)
einmal
täglich
mit
oder
ohne
Nahrungsmittel.
Ältere Patienten
Ältere Patienten müssen Rupatadin mit Vorsicht anwenden (siehe
Abschnitt 4.4).
Kinder
Urtimed 10 mg Tabletten sollten nicht bei Kindern unter 12 Jahren
verwendet
werden. Für Kinder zwischen 2 und 11 Jahren wird Rupatadin 1 mg/ml
Lösung
empfohlen.
Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion
Da es keine klinischen Erfahrungen bei Patienten mit eingeschränkter
Nieren- oder
Leberfunktion gibt, wird die Anwendung von Urtimed 10 mg Tabletten bei
diesen
Patienten zurzeit nicht empfohlen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit
gegen
Rupatadin
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.1
genannten
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die Verabreichung von Urtimed 10 mg Tabletten zusammen mit
Grapefruitsaft wird
nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Die Kombination von Rupatadin mit starken CYP3A4-Inhibitoren sollte
vermieden
werden und mäßig starke CYP3A4-Inhibitoren sollten mit Vorsicht
angewendet werden
(siehe Abschnitt 4.5).
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Eine
Anpassung
der
Dosis
kann
be