Pays: République tchèque
Langue: tchèque
Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Eprinomektin
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Ltd.
QP54AA
Eprinomectin (Eprinomectinum)
Roztok pro nalévání na hřbet - pour-on
skot
Avermektiny
Kódy balení: 9905821 - 1 x 1 l - nádoba
2017-01-23
A. OZNAČENÍ NA OBALU 1 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABICE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Unomec 5 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet – pour-on pro masný a mléčný skot Eprinomectinum 2. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Čirý roztok pro nalévání na hřbet – pour-on. 1 ml obsahuje: Eprinomectinum 5,0 mg Butylhydroxytoluen (E 321) 10 mg 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nalévání na hřbet – pour-on 4. VELIKOST BALENÍ 1 l, 2,5 l, 3 l, 5 l 5. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot (masný a mléčný skot) 6. INDIKACE Léčba infestace následujícími endoparazity a ektoparazity citlivými na eprinomektin: GASTROINTESTINÁLNÍ HLÍSTICE (DOSPĚLCI A LARVY ČTVRTÉHO STÁDIA) _Ostertagia _spp. _Ostertagia lyrata (_pouze dospělci) _Ostertagia ostertagi _(včetně inhibovaných L4) _Cooperia _spp. (včetně inhibovaných L4) _Cooperia oncophora_ _Cooperia pectinata_ _Cooperia punctata_ _Cooperia surnabada_ _Haemonchus placei_ _Trichostrongylus _spp. _Trichostrongylus axei_ _Trichostrongylus colubriformis_ _Bunostomun phlebotomum_ _Nematodirus helvetianus_ _Oesophagostomum _spp. (pouze dospělci) _Oesophagostomum radiatum_ _Trichuris _spp._ _(pouze dospělci) PLICNÍ ČERVI _Dictyocaulus viviparus _(dospělci a L4) 2 STŘEČCI (PARAZITICKÁ STÁDIA) _Hypoderma bovis_ _Hypoderma lineatum_ ZÁKOŽKY SVRABOVÉ _Chorioptes bovis_ _Sarcoptes scabiei _var_.bovis_ VŠI _Damalinia (Bovicola) bovis (_kousavé vši) _Linognathus vituli _(savé vši) _Haematopinus eurysternus _(savé vši) _Solenopotes capillatus _(savé vši) MOUCHY _Haematobia irritans_. PREVENCE OPĚTOVNÉ NÁKAZY: Přípravek zvířata chrání proti opětovné nákaze způsobené: - _Nematodirus helvetianus _po dobu 14 dnů. - _Trichostrongylus axei _a _Haemonchus placei _po dobu 21 dnů. _-Dictyocaulus _ _viviparus,_ _ _ _Cooperia _ _oncophora,_ _ _ _Cooperia _ _punctata,_ _ _ _Cooperia _ _surnabada,_ _Oesophagostomum radiatum _a _Ostertagia ostertagi _po dobu 28 dnů_._ Schváleno pro po Lire le document complet
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Unomec 5 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet – pour-on pro masný a mléčný skot 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Eprinomectinum 5,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxytoluen (E 321) 10 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nalévání na hřbet – pour-on Čirý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (masný a mléčný skot) 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba infestace následujícími endoparazity a ektoparazity citlivými na eprinomektin: GASTROINTESTINÁLNÍ HLÍSTICE (DOSPĚLCI A LARVY ČTVRTÉHO STÁDIA) _Ostertagia _spp. _Ostertagia lyrata (_pouze dospělci) _Ostertagia ostertagi _(včetně inhibovaných L4) _Cooperia _spp. (včetně inhibovaných L4) _Cooperia oncophora_ _Cooperia pectinata_ _Cooperia punctata_ _Cooperia surnabada_ _Haemonchus placei_ _Trichostrongylus _spp. _Trichostrongylus axei_ _Trichostrongylus colubriformis_ _Bunostomun phlebotomum_ _Nematodirus helvetianus_ _Oesophagostomum _spp. (pouze dospělci) _Oesophagostomum radiatum_ _Trichuris _spp._ _(pouze dospělci) PLICNÍ ČERVI _Dictyocaulus viviparus _(dospělci a L4) STŘEČCI (PARAZITICKÁ STÁDIA) _Hypoderma bovis_ _Hypoderma lineatum_ 2 ZÁKOŽKY SVRABOVÉ _Chorioptes bovis_ _Sarcoptes scabiei _var_.bovis_ VŠI _Damalinia (Bovicola) bovis (_kousavé vši) _Linognathus vituli _(savé vši) _Haematopinus eurysternus _(savé vši) _Solenopotes capillatus _(savé vši) MOUCHY _Haematobia irritans_. PREVENCE OPĚTOVNÉ NÁKAZY: Přípravek zvířata chrání proti opětovné nákaze způsobené: - _Nematodirus helvetianus _po dobu 14 dnů. - _Trichostrongylus axei _a _Haemonchus placei _po dobu 21 dnů. _-Dictyocaulus _ _viviparus,_ _ _ _Cooperia _ _oncophora,_ _ _ _Cooperia _ _punctata,_ _ _ _Cooperia _ _surnabada,_ _Oesophagostomum radiatum _a _Ostertagia ostertagi _po dobu 28 dnů_._ 4.3 KONTRAINDI Lire le document complet