Unomec 5 mg/ml Roztok pro nalévání na hřbet - pour-on

Страна: Чехия

Език: чешки

Източник: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Активна съставка:

Eprinomektin

Предлага се от:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Ltd.

АТС код:

QP54AA

INN (Международно Name):

Eprinomectin (Eprinomectinum)

Лекарствена форма:

Roztok pro nalévání na hřbet - pour-on

Терапевтична група:

skot

Терапевтична област:

Avermektiny

Каталог на резюме:

Kódy balení: 9905821 - 1 x 1 l - nádoba

Дата Оторизация:

2017-01-23

Листовка

A. OZNAČENÍ NA OBALU
1
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
KRABICE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Unomec 5 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet – pour-on pro masný
a mléčný skot
Eprinomectinum
2.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Čirý roztok pro nalévání na hřbet – pour-on.
1 ml obsahuje:
Eprinomectinum 5,0 mg
Butylhydroxytoluen (E 321) 10 mg
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nalévání na hřbet – pour-on
4.
VELIKOST BALENÍ
1 l, 2,5 l, 3 l, 5 l
5.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot (masný a mléčný skot)
6.
INDIKACE
Léčba infestace následujícími endoparazity a ektoparazity
citlivými na eprinomektin:
GASTROINTESTINÁLNÍ HLÍSTICE (DOSPĚLCI A LARVY ČTVRTÉHO STÁDIA)
_Ostertagia _spp.
_Ostertagia lyrata (_pouze dospělci)
_Ostertagia ostertagi _(včetně inhibovaných L4)
_Cooperia _spp. (včetně inhibovaných L4)
_Cooperia oncophora_
_Cooperia pectinata_
_Cooperia punctata_
_Cooperia surnabada_
_Haemonchus placei_
_Trichostrongylus _spp.
_Trichostrongylus axei_
_Trichostrongylus colubriformis_
_Bunostomun phlebotomum_
_Nematodirus helvetianus_
_Oesophagostomum _spp. (pouze dospělci)
_Oesophagostomum radiatum_
_Trichuris _spp._ _(pouze dospělci)
PLICNÍ ČERVI
_Dictyocaulus viviparus _(dospělci a L4)
2
STŘEČCI (PARAZITICKÁ STÁDIA)
_Hypoderma bovis_
_Hypoderma lineatum_
ZÁKOŽKY SVRABOVÉ
_Chorioptes bovis_
_Sarcoptes scabiei _var_.bovis_
VŠI
_Damalinia (Bovicola) bovis (_kousavé vši)
_Linognathus vituli _(savé vši)
_Haematopinus eurysternus _(savé vši)
_Solenopotes capillatus _(savé vši)
MOUCHY
_Haematobia irritans_.
PREVENCE OPĚTOVNÉ NÁKAZY:
Přípravek zvířata chrání proti opětovné nákaze způsobené:
- _Nematodirus helvetianus _po dobu 14 dnů.
- _Trichostrongylus axei _a _Haemonchus placei _po dobu 21 dnů.
_-Dictyocaulus _
_viviparus,_
_ _
_Cooperia _
_oncophora,_
_ _
_Cooperia _
_punctata,_
_ _
_Cooperia _
_surnabada,_
_Oesophagostomum radiatum _a _Ostertagia ostertagi _po dobu 28 dnů_._
Schváleno pro po

Данни за продукта

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Unomec 5 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet – pour-on pro masný
a mléčný skot
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Eprinomectinum 5,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen (E 321) 10 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nalévání na hřbet – pour-on
Čirý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (masný a mléčný skot)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infestace následujícími endoparazity a ektoparazity
citlivými na eprinomektin:
GASTROINTESTINÁLNÍ HLÍSTICE (DOSPĚLCI A LARVY ČTVRTÉHO STÁDIA)
_Ostertagia _spp.
_Ostertagia lyrata (_pouze dospělci)
_Ostertagia ostertagi _(včetně inhibovaných L4)
_Cooperia _spp. (včetně inhibovaných L4)
_Cooperia oncophora_
_Cooperia pectinata_
_Cooperia punctata_
_Cooperia surnabada_
_Haemonchus placei_
_Trichostrongylus _spp.
_Trichostrongylus axei_
_Trichostrongylus colubriformis_
_Bunostomun phlebotomum_
_Nematodirus helvetianus_
_Oesophagostomum _spp. (pouze dospělci)
_Oesophagostomum radiatum_
_Trichuris _spp._ _(pouze dospělci)
PLICNÍ ČERVI
_Dictyocaulus viviparus _(dospělci a L4)
STŘEČCI (PARAZITICKÁ STÁDIA)
_Hypoderma bovis_
_Hypoderma lineatum_
2
ZÁKOŽKY SVRABOVÉ
_Chorioptes bovis_
_Sarcoptes scabiei _var_.bovis_
VŠI
_Damalinia (Bovicola) bovis (_kousavé vši)
_Linognathus vituli _(savé vši)
_Haematopinus eurysternus _(savé vši)
_Solenopotes capillatus _(savé vši)
MOUCHY
_Haematobia irritans_.
PREVENCE OPĚTOVNÉ NÁKAZY:
Přípravek zvířata chrání proti opětovné nákaze způsobené:
- _Nematodirus helvetianus _po dobu 14 dnů.
- _Trichostrongylus axei _a _Haemonchus placei _po dobu 21 dnů.
_-Dictyocaulus _
_viviparus,_
_ _
_Cooperia _
_oncophora,_
_ _
_Cooperia _
_punctata,_
_ _
_Cooperia _
_surnabada,_
_Oesophagostomum radiatum _a _Ostertagia ostertagi _po dobu 28 dnů_._
4.3
KONTRAINDI