Pays: Turquie
Langue: turc
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
fluokortolon pivalat, fluokortolon kaproat, sinkokain hidroklorür
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C05AA08
pivalat fluokortolon, kaproat fluokortolon, sinkokain hydrochloride
1970-01-01
1 Kırmızı: 21.01.2020 tarih ve E.17148 sayılı yazınıza istinaden yapılan düzenlemeler KULLANMA TALİMATI ULTRAPROCT ® %0.09+%0.09+%0.5 MERHEM HARICEN REKTAL OLARAK UYGULANIR. • _ETKIN _ _MADDE: _ Her 1 g ULTRAPROCT 918 mcg fluokortolon-21- pivalat, 945 mcg fluokortolon- 21- kaproat ve 5000 mcg sinkokain hidroklorür içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Oktildodekanol (Eutanol G), hint yağı, hidrojenize hint yağı, polietilen glikol- 400-monorisinoleat, sitrus gülü parfüm yağı BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ULTRAPROCT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ULTRAPROCT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ULTRAPROCT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ULTRAPROCT’UN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2 Kırmızı: 21.01.2020 tarih ve E.17148 sayılı yazınıza istinaden yapılan düzenlemeler 1. ULTRAPROCT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ULTRAPROCT renksiz, hafif sarımsı, şeffaf bir merhemdir. Her kutu 10g’lık alüminyum tüp ve kanül içerir. ULTRAPROCT hemoroidlerin, anüs kenarında oluşan ağrılı mukoza çatlaklarının (anal fissürlerin) ve anüs iltihabının (proktit) tedavisinde haricen kullanılan topikal (bölgesel), iltihabı önleyici ve ağrı giderici (lokal anestezik) bir ilaçtır. 2. UL Lire le document complet
1 Kırmızı: 21.01.2020 tarih ve E.17148 sayılı yazınıza istinaden yapılan düzenlemeler KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ULTRAPROCT ® %0.09+%0.09+%0.5 Merhem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 g ULTRAPROCT içeriği; Fluokortolon-21-pivalat 918 mcg Fluokortolon-21-kaproat, mik. 20 945 mcg (Fluokortolon-21-hekzanoat, mik. 20) Sinkokain hidroklorür 5000 mcg (Dibukain hidroklorür) YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Merhem. Renksiz, hafif sarımsı, şeffaf merhem. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Hemoroidler, yüzeysel anal fissür, proktit. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: ULTRAPROCT genellikle günde 2 defa; şiddetli şikayetlerde ilk gün 4 defaya kadar uygulanır. 2 Kırmızı: 21.01.2020 tarih ve E.17148 sayılı yazınıza istinaden yapılan düzenlemeler Genellikle çok çabuk başlayan iyileşme tedavinin erken kesilmesine neden olmamalıdır. Nükslerden sakınmak amacıyla şikayetlerin tamamen kaybolmasından sonra dahi ULTRAPROCT en az 1 hafta süreyle, ancak daha seyrek aralıklarla uygulanmalıdır (günde bir defa). Tedavi süresi mümkünse 4 haftayı geçmemelidir. Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir. UYGULAMA ŞEKLI: ULTRAPROCT, dışkılamadan ve anal bölge özenle temizlendikten sonra rektal olarak uygulanmalıdır. Şiddetli iltihabi ve bu nedenle ağrılı süreçlerde, rektum içi uygulamanın başlangıçta parmakla yapılması önerilir. Takriben bezelye büyüklüğünde merhem parmakla anüse ve çevresine sürülerek yedirilir. Uygulama esnasında sifinkterin direncine karşı parmak ucu kullanılır. Dışarıya çıkmış hemoroidlere merhem kalın bir tabaka halinde sürülmeli ve bunlar dikkatli bir şekilde parmakla içeri itilmelidir. Rektum içi uygulamadan önce ambalajın içinde bulunan kanül tüpe takılmalıdır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Tedavi alanında t Lire le document complet