Pays: Islande
Langue: islandais
Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Prednisolone pivalate
Agepha Pharma s.r.o.
S01BA04
Prednisolonum
5 mg/g
Augnsmyrsli
(R) Lyfseðilsskylt
485006 Túpa
Markaðsleyfi útgefið
1968-08-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ULTRACORTENOL 5 MG/G AUGNSMYRSLI prednisolonpivalat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Ultracortenol og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Ultracortenol 3. Hvernig nota á Ultracortenol 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Ultracortenol 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ULTRACORTENOL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Ultracortenol augnsmyrsli inniheldur prednisolon sem er samtengt nýrnahettu barkar hormón. Slík efni nefnast barksterar. Þau slá á bólgu og draga úr einkennum á borð við kláða og ertingu. Ultracortenol er notað við bólgu í auga, sem ekki er af völdum baktería, veira eða sveppa og við alvarlegu ofnæmi. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ULTRACORTENOL Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA ULTRACORTENOL • ef um er að ræða ofnæmi fyrir prednisolonpivalat eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). • Ef þú ert með veiru-, sveppa- eða bakteríusýkingu í auganu, því meðferðin getur valdið því að sýkingin versni. VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Ultracorten Lire le document complet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Ultracortenol 5 mg/g augnsmyrsli. 2. INNIHALDSEFNI Prednisolonpivalat 5 mg/g. Hjálparefni með þekkta verkun Cetosterýlalkóhól og lanólín. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1 3. LYFJAFORM Augnsmyrsli. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Bólgusjúkdómar í auga, sem ekki stafa af sýkingu. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Fullorðnir: 3-5 mm ræma af smyrsli í tárusekk 2-3 sinnum á dag. 4.3 FRÁBENDINGAR - Ofnæmi fyrir prednisólon pívalat eða einhverju hjálparefnanna, - Herpes glærubólga. - Kúabóla, hlaupabóla og aðrir veirusjúkdómar í glæru og táru. - Sveppasýkingar og bakteríusýkingar í glæru og táru. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN • Skert þol gegn sýkingum. • Langvarandi notkun getur hækkað augnþrýsting og því skal fylgjast reglulega með augnþrýstingi hjá þeim sem eru í hættu á að fá hækkaðan augnþrýsting og hjá glákusjúklingum. Langvarandi notkun getur einnig leitt til augnsýkinga vegna ónæmisbælingar. • Mikil notkun lyfsins í langan tíma getur leitt til myndunar/versunar baklægs drers neðan hýðis. • Sveppasýkingar í glæru hafa tilhneigingu til að ná sér á strik við notkun stera eða sýklalyfja í auga og þetta skal því haft í huga við sérhvert glærusár, þegar sterar eru notaðir. 2 • Meðferð með barksterum getur dulið bráðar graftarsýkingar í augum eða valdið því að þær versni. • Notkun stera strax í kjölfar aðgerðar vegna drers á auga getur seinkað bata og aukið blöðrumyndun. • Við langvarandi sjúkdóm og eftir langvarandi meðferð skal draga smám saman úr meðferðinni með því að lengja smám saman tímann milli þess sem lyfinu eru dreypt í auga. • Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með sykursýki. Vera má að þessir sjúklingar séu í hættu á að fá hækkaðan augnþrýsting eða drer á auga. • Í tengslum við sjúkdóma sem þynna glæru eða hvítu hefur staðbundin not Lire le document complet