Pays: Portugal
Langue: portugais
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Saccharomyces boulardii
Biocodex
A07FA02
Saccharomyces boulardii
250 mg
Cápsula
Saccharomyces boulardii 250 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
6.6 - Suplementos enzimáticos, bacilos lácteos e análogos
MNSRM
N/A
saccharomyces boulardii
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 8912428 CNPEM: 50087894 CHNM: 10052337 Não Comercializado
Autorizado
1985-06-12
APROVADO EM 30-11-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador UL-250, 250 mg, Cápsulas Saccharomyces boulardii Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 2 a 3 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é UL-250 e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar UL-250 3. Como tomar UL-250 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar UL-250 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é UL-250 e para que é utilizado UL-250 contém Saccharomyces boulardii como substância ativa e pertence ao grupo farmacoterapêutico dos suplementos enzimáticos, bacilos lácteos e análogos. UL-250 está indicado para: - tratamento sintomático da diarreia aguda em crianças e adultos; - prevenção da diarreia associada à toma de antibióticos. Se não se sentir melhor ou se piorar após 2 a 3 dias, tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de tomar UL-250 Não tome UL-250: - se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se tem um catéter venoso central. - se é um doente imunocomprometido ou está hospitalizado (devido a doença grave ou sistema imunitário enfraquecido/alterado). APROVADO EM 30-11-2018 INFARMED Caso ainda tenha dúvidas, deverá consultar o seu médico ou farmacêutico. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de Lire le document complet
APROVADO EM 30-11-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO UL-250, 250 mg, cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 250 mg de células liofilizadas de Saccharomyces boulardii. Excipientes com efeito conhecido: lactose mono-hidratada - 32,5 mg por cápsula sacarose - 114,7 mg por cápsula Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. Cápsulas com o corpo branco opaco e a cabeça azul opaca. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas UL-250 está indicado para: - tratamento sintomático da diarreia aguda em crianças e adultos; - prevenção da diarreia associada à toma de antibióticos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia 1 cápsula 3 vezes por dia. Modo de administração Crianças com idade igual ou superior a 6 anos e adultos: Engolir a cápsula sem mastigar, com um copo de água. Para lactentes e crianças mais jovens encontra-se disponível a formulação em saquetas que é mais adequada para este grupo populacional. Devido ao risco de contaminação do ar, as cápsulas não devem ser abertas nos quartos dos doentes. Os prestadores de cuidados de saúde devem usar luvas durante o APROVADO EM 30-11-2018 INFARMED manuseamento de probióticos a administrar e, em seguida, eliminar imediatamente as luvas e lavar corretamente as mãos (ver secção 4.4). 4.3 Contraindicações - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. - Doentes com catéter venoso central. - Doentes imunocomprometidos ou com doença grave devido a um risco de fungemia (ver secção 4.4) 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização UL-250 sendo constituído por células vivas não deve ser utilizado com líquidos levados a temperaturas superiores a 50º C. UL-250 dado que é uma levedura, quando prescrito com um medicamento antifúngico oral ou sistémico pode ver diminuída a sua ação. Saccharomyces boulardii (Sb) é uma levedura que Lire le document complet