UL-250 250 mg Cápsula

Страна: Португалия

Език: португалски

Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активна съставка:

Saccharomyces boulardii

Предлага се от:

Biocodex

АТС код:

A07FA02

INN (Международно Name):

Saccharomyces boulardii

дозиране:

250 mg

Лекарствена форма:

Cápsula

Композиция:

Saccharomyces boulardii 250 mg

Начин на приложение:

Via oral

Броя в опаковка:

Blister 10 unidade(s)

Клас:

6.6 - Suplementos enzimáticos, bacilos lácteos e análogos

Вид предписание :

MNSRM

Терапевтична група:

N/A

Терапевтична област:

saccharomyces boulardii

Терапевтични показания:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Каталог на резюме:

Número de Registo: 8912428 CNPEM: 50087894 CHNM: 10052337 Não Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

1985-06-12

Листовка

APROVADO EM
30-11-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
UL-250, 250 mg, Cápsulas
Saccharomyces boulardii
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 2 a 3 dias, tem de
consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é UL-250 e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar UL-250
3. Como tomar UL-250
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar UL-250
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é UL-250 e para que é utilizado
UL-250 contém Saccharomyces boulardii como substância ativa e
pertence ao grupo
farmacoterapêutico dos suplementos enzimáticos, bacilos lácteos e
análogos.
UL-250 está indicado para:
- tratamento sintomático da diarreia aguda em crianças e adultos;
- prevenção da diarreia associada à toma de antibióticos.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 2 a 3 dias, tem de
consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar UL-250
Não tome UL-250:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a
qualquer outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
- se tem um catéter venoso central.
- se é um doente imunocomprometido ou está hospitalizado (devido a
doença grave ou
sistema imunitário enfraquecido/alterado).
APROVADO EM
30-11-2018
INFARMED
Caso ainda tenha dúvidas, deverá consultar o seu médico ou
farmacêutico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de

Данни за продукта

APROVADO EM
30-11-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
UL-250, 250 mg, cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 250 mg de células liofilizadas de Saccharomyces
boulardii.
Excipientes com efeito conhecido:
lactose mono-hidratada - 32,5 mg por cápsula
sacarose - 114,7 mg por cápsula
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Cápsulas com o corpo branco opaco e a cabeça azul opaca.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
UL-250 está indicado para:
- tratamento sintomático da diarreia aguda em crianças e adultos;
- prevenção da diarreia associada à toma de antibióticos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
1 cápsula 3 vezes por dia.
Modo de administração
Crianças com idade igual ou superior a 6 anos e adultos:
Engolir a cápsula sem mastigar, com um copo de água.
Para lactentes e crianças mais jovens encontra-se disponível a
formulação em saquetas
que é mais adequada para este grupo populacional.
Devido ao risco de contaminação do ar, as cápsulas não devem ser
abertas nos quartos
dos doentes. Os prestadores de cuidados de saúde devem usar luvas
durante o
APROVADO EM
30-11-2018
INFARMED
manuseamento de probióticos a administrar e, em seguida, eliminar
imediatamente as
luvas e lavar corretamente as mãos (ver secção 4.4).
4.3 Contraindicações
- Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
- Doentes com catéter venoso central.
- Doentes imunocomprometidos ou com doença grave devido a um risco de
fungemia
(ver secção 4.4)
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
UL-250 sendo constituído por células vivas não deve ser utilizado
com líquidos levados
a temperaturas superiores a 50º C.
UL-250 dado que é uma levedura, quando prescrito com um medicamento
antifúngico
oral ou sistémico pode ver diminuída a sua ação.
Saccharomyces boulardii (Sb) é uma levedura que