Pays: Belgique
Langue: néerlandais
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Kaliumclavulanaat - Eq. Clavulaanzuur 50 mg; Amoxicillinetrihydraat - Eq. Amoxicilline 200 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
QJ01CR02
Amoxicillin Trihydrate; Potassium Clavulanate
200 mg - 50 mg
Kauwtablet
Amoxicillinetrihydraat; Kaliumclavulanaat
Oraal gebruik
hond; kat
Amoxicillin and Enzyme Inhibitor
CTI-code: 587804-04 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 587804-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 587804-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 587804-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2021-07-23
Notice – Version NL TWINOX 200 MG/50 MG BIJSLUITER TWINOX 200 MG/50 MG KAUWTABLETTEN VOOR KATTEN EN HONDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte : KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenië 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Twinox 200 mg/50 mg kauwtabletten voor katten en honden Amoxicilline/Clavulaanzuur 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per kauwtablet WERKZAME BESTANDDELEN Amoxicilline (als amoxicilline trihydraat) 200 mg Clavulaanzuur (als verdund kaliumclavulanaat) 50 mg Roze gevlekte tabletten, rond, met een breukstreep aan één zijde. De tablet kan in helften worden verdeeld. 4. INDICATIES Voor de behandeling van infecties veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor amoxicilline en clavulaanzuur, waaronder: huidziekte (inclusief oppervlakkige en diepe pyodermieën); weke delen infecties (abcessen en anale sacculitis); gebitsinfecties (bijv. gingivitis); urineweginfecties; bovenste- en onderste luchtweginfecties; enteritis. 5. CONTRA-INDICATIES Niet toedienen aan gerbils, cavia's, hamsters, konijnen en chinchilla’s. Niet toedienen aan paarden en herkauwers. Niet gebruiken bij een ernstig dysfunctie van de nieren, gepaard gaande met anurie of oligurie. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor penicilline of andere stoffen uit de β-lactam groep of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken in gevallen van bekende resistentie tegen de combinatie van amoxicilline en clavulaanzuur. 6. BIJWERKINGEN Notice – Version NL TWINOX 200 MG/50 MG Zeer zelden kunnen overgevoeligheidsreacties op penicillinen optreden bij behandelde dieren; in deze gevallen dient de toediening te worden gestaakt en dient een symptomatische behandeling te worden gegeven. Gebruik van het diergeneesmiddel kan in zeer zeldzame gevallen leiden tot gastro-intestinale stoornissen (braken, Lire le document complet
RCP r on – Ve si NL O M M TWIN X 200 G/50 G SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Twinox 200 mg/50 mg kauwtabletten voor katten en honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per kauwtablet: WERKZAME BESTANDDELEN: Amoxicilline (als amoxicilline trihydraat) 200 mg Clavulaanzuur (als verdund kaliumclavulanaat) 50 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen 3. FARMACEUTISCHE VORM Kauwtablet. Roze gevlekte tabletten, rond, met een breukstreep aan één zijde. De tablet kan in helften worden verdeeld. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Kat en hond. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Voor de behandeling van infecties veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor amoxicilline en clavulaanzuur, waaronder: huidziekte (inclusief oppervlakkige en diepe pyodermieën); weke delen infecties (abcessen en anale sacculitis); gebitsinfecties (bijv. gingivitis); urineweginfecties; bovenste- en onderste luchtweginfecties; enteritis. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet toedienen aan gerbils, cavia's, hamsters, konijnen en chinchilla’s. Niet toedienen aan paarden en herkauwers. Niet gebruiken bij een ernstig dysfunctie van de nieren, gepaard gaande met anurie of oligurie. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor penicilline of andere stoffen uit de β-lactam groep of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken in gevallen van bekende resistentie tegen de combinatie van amoxicilline en clavulaanzuur. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Dit diergeneesmiddel is niet geïndiceerd bij infecties met _Pseudomonas_ spp.. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK RCP r on – Ve si NL O M M TWIN X 200 G/50 G Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Indien mogelijk dient de combinatie amoxicilline/clavulaanzuur uitsluitend te worden gebruikt op basis van gevoeligheidstesten. Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te worden met het officiële Lire le document complet