TUSSIN FORTE 20 mg

Pays: Roumanie

Langue: roumain

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

DEXTROMETHORPHANUM

Disponible depuis:

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A. - POLONIA

Code ATC:

R05DA09

DCI (Dénomination commune internationale):

DEXTROMETHORPHANUM

Dosage:

20mg

forme pharmaceutique:

COMPR.

Type d'ordonnance:

P6L

Fabriqué par:

GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED - IRLANDA

Groupe thérapeutique:

ANTITUSIVE, EXCL.COMBINATII CU EXPECTORANTE ALCALOIZI DIN OPIU SI DERIVATI

Descriptif du produit:

4754/2012/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al/hârtie x 10 compr.

Notice patient

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4754/2012/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TUSSIN FORTE 20 MG COMPRIMATE
Bromhidrat de dextrometorfan anhidru
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
-
Dacă
vreuna
dintre
reacţiile
adverse
se
agraveazǎ
sau
dacă
observaţi
orice
reacţie
adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Tussin Forte 20 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Tussin Forte 20 mg
3.
Cum să utilizaţi Tussin Forte 20 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tussin Forte 20 mg
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE TUSSIN FORTE 20 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tussin Forte 20 mg conţine ca substanţă activă bromhidrat de
dextrometorfan anhidru, un antitusiv care
acţionează prin diminuarea tusei neproductive (fără a include
cazurile cu reţinere a secreţiilor în căile
respiratorii),
de
diverse
cauze,
tuse
care
adesea
însoţeşte
răceli
şi
infecţii
respiratorii.
Tusea
seacă,
neproductivă este acea tuse în care nu se produc secreţii sau
mucus.
Acest medicament este indicat la adulţi, copii şi adolescenţi cu
vârsta peste 12 ani.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TUSSIN FORTE 20 MG
NU UTILIZAŢI TUSSIN FORTE 20 MG
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bromhidrat de dextrometorfan
anhidru sau la oricare dintre
celelalte componente ale medicamentului (vezi pct 6);
-
dacă aveţi insuficienţă respiratorie sau risc de a dezvolta
insuficienţă respiratorie (de exemplu, boli
cronice obstructive a

Résumé des caractéristiques du produit

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4754/2012/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tussin Forte 20 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un
comprimat
conţine
bromhidrat
de
dextrometorfan
anhidru
20
mg
sub
formă
de
bromhidrat
de
dextrometorfan monohidrat 21,02 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 216,98 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate neacoperite, cu suprafaţă plană, de culoare albă până
la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al tusei neproductive (fără a include
cazurile cu reţinere a secreţiilor în căile
respiratorii), de etiologii diverse, tuse care adesea însoţeşte
răceli şi infecţii respiratorii.
Tussin Forte 20 mg este indicat la adulţi, copii şi adolescenţi cu
vârsta peste 12 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tussin forte 20 mg este indicat numai pentru administrare pe cale
orală.
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani_
: doza uzuală este de 60 – 120 mg bromhidrat de dextrometorfan
anhidru
pe zi, fracţionat la intervale de cel puţin 4 ore. Doza zilnică
maximă este de 120 mg
bromhidrat de
dextrometorfan anhidru.
_ _
_Copii şi adolescenţi_
:
-
cu vârsta între 12 şi 15 ani - doza uzuală este de 35 – 50 mg
bromhidrat de dextrometorfan anhidru pe zi,
administrată fracţionat la intervale de cel puţin 4 ore.
Tratamentul trebuie să fie de scurtă durată (maxim 5 zile). Se
recomandă utilizarea dozei eficace minime.
Nu trebuie depăşită doza şi frecvenţa recomandată. Trebuie
evitată utilizarea cu alte medicamente pentru
tuse sau răceală.
Dacă tusea nu se remite după administrarea de doze uzuale de
antitusiv şi în cazul in care tusea e însoţită de
febră mare, urticarie sau cefalee persistentă se recomandă
reevaluarea situaţiei clinice.
Bromhidratul de dextrometorfan nu se recomandă copiilor cu