Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Bromexina
MARCO VITI FARMACEUTICI S.P.A.
R05CB02
Bromexina
" 4 MG/5 ML SCIROPPO " FLACONE DA 250 ML
N
Bromexina
038868016 - 4 MG/5 ML SCIROPPO FLACONE DA 250 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE TUSSEVAL MUCOLITICO 4 MG/5 ML SCIROPPO Bromexina cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE/DARE AL SUO BAMBINO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda/dia al bambino questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è TUSSEVAL MUCOLITICO e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere/dare al suo bambino TUSSEVAL MUCOLITICO 3. Come prendere/dare al suo bambino TUSSEVAL MUCOLITICO 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare TUSSEVAL MUCOLITICO 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È TUSSEVAL MUCOLITICO E A COSA SERVE TUSSEVAL MUCOLITICO contiene il principio attivo bromexina cloridrato che appartiene al gruppo dei medicinali ad azione mucolitica e agisce fluidificando i depositi di muco viscoso nelle vie respiratorie facilitandone così l’eliminazione. TUSSEVAL MUCOLITICO è usato per trattare le alterazioni delle secrezioni (per esempio presenza di tosse e catarro) nelle malattie respiratorie acute e croniche NEGLI ADULTI, ADOLESCENTI E BAMBINI A PARTIRE DAI 2 ANNI. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE/DARE AL SUO BAMBINO TUSSEVAL MUCOLITICO NON PRENDA/DIA AL SUO BAMBINO TUSSEVAL MUCOLITICO - se lei/il suo bambino è allergico alla bromexina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - In Lire le document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Documento reso disponibile da AIFA il 06/04/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TUSSEVAL MUCOLITICO 4 mg/5 ml sciroppo 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 5 ml contengono: bromexina cloridrato 4 mg, equivalente a bromexina 3,65 mg Eccipienti con effetti noti: sorbitolo, etanolo, acido benzoico, carmellosa sodica e sodio idrossido. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sciroppo, soluzione limpida incolore o color paglierino. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE TUSSEVAL MUCOLITICO è indicato nel trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni respiratorie acute e croniche negli adulti e nei bambini di età superiore ai 2 anni di età. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica: Adulti: 5-10 ml 3 volte al giorno (=24 mg die) Negli adulti, all’inizio del trattamento, può essere necessario aumentare la dose totale giornaliera fino a 48 mg (60 ml) divisa in tre volte. _Popolazione pediatrica_ Bambini di età superiore ai 2 anni: 2,5 – 5 ml 3 volte al giorno (= 12 mg die) Modo di somministrazione Si consiglia l’assunzione del farmaco dopo i pasti. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE. Documento reso disponibile da AIFA il 06/04/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all Lire le document complet