TUSSEVAL MUCOLITICO

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Bromexina

Available from:

MARCO VITI FARMACEUTICI S.P.A.

ATC code:

R05CB02

INN (International Name):

Bromexina

Units in package:

" 4 MG/5 ML SCIROPPO " FLACONE DA 250 ML

Class:

N

Therapeutic area:

Bromexina

Product summary:

038868016 - 4 MG/5 ML SCIROPPO FLACONE DA 250 ML - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TUSSEVAL MUCOLITICO 4 MG/5 ML SCIROPPO
Bromexina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE/DARE AL SUO
BAMBINO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI
PER LEI.
Prenda/dia al bambino questo medicinale sempre come esattamente
descritto
in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, inclusi
quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento
dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è TUSSEVAL MUCOLITICO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere/dare al suo bambino TUSSEVAL
MUCOLITICO
3.
Come prendere/dare al suo bambino TUSSEVAL MUCOLITICO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TUSSEVAL MUCOLITICO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È TUSSEVAL MUCOLITICO E A COSA SERVE
TUSSEVAL MUCOLITICO contiene il principio attivo bromexina cloridrato
che
appartiene al gruppo dei medicinali ad azione mucolitica e agisce
fluidificando i
depositi di muco viscoso nelle vie respiratorie facilitandone così
l’eliminazione.
TUSSEVAL MUCOLITICO è usato per trattare le alterazioni delle
secrezioni (per
esempio presenza di tosse e catarro) nelle malattie respiratorie acute
e
croniche NEGLI ADULTI, ADOLESCENTI E BAMBINI A PARTIRE DAI 2 ANNI.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
un breve
periodo di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE/DARE AL SUO BAMBINO
TUSSEVAL MUCOLITICO
NON PRENDA/DIA AL SUO BAMBINO TUSSEVAL MUCOLITICO
-
se lei/il suo bambino è allergico alla bromexina o ad uno qualsiasi
degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
In

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 06/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TUSSEVAL MUCOLITICO 4 mg/5 ml sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 ml contengono: bromexina cloridrato 4 mg, equivalente a bromexina
3,65 mg
Eccipienti con effetti noti: sorbitolo, etanolo, acido benzoico,
carmellosa
sodica e sodio idrossido.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo, soluzione limpida incolore o color paglierino.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TUSSEVAL MUCOLITICO è indicato nel trattamento delle turbe della
secrezione nelle affezioni respiratorie acute e croniche negli adulti
e nei
bambini di età superiore ai 2 anni di età.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica:
Adulti: 5-10 ml 3 volte al giorno (=24 mg die)
Negli adulti, all’inizio del trattamento, può essere necessario
aumentare
la dose totale giornaliera fino a 48 mg (60 ml) divisa in tre volte.
_Popolazione pediatrica_
Bambini di età superiore ai 2 anni: 2,5 – 5 ml 3 volte al giorno (=
12 mg
die)
Modo di somministrazione
Si consiglia l’assunzione del farmaco dopo i pasti.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.
Documento reso disponibile da AIFA il 06/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all