Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CEFALEXINA MONOHIDRATO
NEXTMUNE ITALY S.R.L.
QJ01DB01
CEPHALEXINE MONOHYDRATE
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
CEFALEXINA MONOHIDRATO 525
VÍA ORAL
Caja de cartón con 12 comprimidos (1 Blister), Caja de cartón con 108 comprimidos (9 Blister), Caja de cartón con 36 comprimidos, Caja de cartón con 36 comprimidos (3 Blister)
con receta
Perros
Cefalexina
Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección de tejidos blandos causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urogenital causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Jerbos; Contraindicaciones especie Todas: Betalactámicos; Contraindicaciones especie Todas: Cefalosporinas; Interacciones especie Todas: FUROSEMIDA; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Náuseas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad
Autorizado, 580158 Autorizado, 580159 Autorizado, 581777 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO Tsefalen 500 mg comprimidos recubiertos con película para perros 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: NEXTMUNE Italy S.R.L. Via G.B. Benzoni, 50 26020 Palazzo Pignano – Cre- mona Italia Tel. +39.0373.982024 Fax +39.0373.982025 Correo electrónico: icf.pet@icfsrl.it Fabricante responsable de la liberación del lote: ACS DOBFAR S.p.A. via Laurentina Km 24,730 00071 Pomezia (RM) Italia REPRESENTANTE LOCAL: Fatro Ibérica S.L. C/ Constitución 1, planta baja 3 08960 Sant Just Desven Barcelona, España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Tsefalen 500 mg comprimidos recubiertos con película para perros. Cefalexina (como cefalexina monohidrato) 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de cefalexina (como cefalexina mo- nohidrato). Comprimidos recubiertos con película alargados de color naranja con una línea de corte en una de las caras. La otra cara está grabada con la inscripción GP4. Los comprimidos pueden dividirse en dos partes iguales. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para el tratamiento de infecciones del aparato respiratorio, el aparato genitourinario y la piel, infecciones localizadas en tejidos blandos e infecciones gastrointestinales provocadas por bac- terias sensibles a la cefalexina. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, a otras cefalosporinas, a otras sustancias el grupo del β-lactámicos o a algún excipiente. No administrar Lire le document complet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Tsefalen 500 mg comprimidos recubiertos con película para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene SUSTANCIA ACTIVA: Cefalexina (como cefalexina monohidrato) 500 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película alargados de color naranja con una línea de corte en una de las caras. La otra cara está grabada con la inscripción GP4. Los comprimidos pueden dividirse en dos partes iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO Perros 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento de infecciones del aparato respiratorio, el aparato genitourinario y la piel, infecciones localizadas en tejidos blandos e infecciones gastrointestinales provocadas por bacterias sensibles a la cefalexina. 4.3. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, a otras cefalospori- nas, a otras sustancias del grupo del β-lactacmicos o a algún excipiente. No administrar a conejos, jerbos, cobayas ni hámsteres. 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No procede. 4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES SIEMPRE QUE SEA POSIBLE, EL USO DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DEBERÁ BASARSE EN ANTIBIOGRAMAS DE BACTERIAS AISLADAS DEL ANIMAL Y TENIENDO EN CUENTA LAS POLÍTI- CAS DE ANTIMICROBIANOS OFICIALES Y LOCALES. CONTRAVENIR LAS INSTRUCCIONES DE LA FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTI- CAS DEL PRODUCTO AL USAR EL PRODUCTO PUEDE INCREME Lire le document complet