TSEFALEN 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CEFALEXINA MONOHIDRATO

Disponible desde:

NEXTMUNE ITALY S.R.L.

Código ATC:

QJ01DB01

Designación común internacional (DCI):

CEPHALEXINE MONOHYDRATE

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

CEFALEXINA MONOHIDRATO 525mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 12 comprimidos (1 Blister), Caja de cartón con 108 comprimidos (9 Blister), Caja de cartón con 36 comprimidos, Caja de cartón con 36 comprimidos (3 Blister)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Cefalexina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección de tejidos blandos causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urogenital causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Jerbos; Contraindicaciones especie Todas: Betalactámicos; Contraindicaciones especie Todas: Cefalosporinas; Interacciones especie Todas: FUROSEMIDA; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Náuseas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad

Estado de Autorización:

Autorizado, 580158 Autorizado, 580159 Autorizado, 581777 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
Tsefalen 500 mg comprimidos recubiertos con película para perros
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR
DE
LA
AUTORIZACIÓN
DE
COMERCIALIZACIÓN
Y
DEL
FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE
SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
NEXTMUNE Italy S.R.L.
Via G.B. Benzoni, 50
26020 Palazzo Pignano – Cre-
mona Italia
Tel. [phone]
Fax [phone]
Correo electrónico: [e-mail]
Fabricante responsable de la liberación del lote:
ACS DOBFAR S.p.A.
via Laurentina Km
24,730 00071
Pomezia (RM)
Italia
REPRESENTANTE LOCAL:
Fatro Ibérica S.L.
C/ Constitución 1, planta baja 3
08960 Sant Just Desven
Barcelona, España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Tsefalen 500 mg comprimidos recubiertos con película para perros.
Cefalexina (como cefalexina monohidrato)
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de cefalexina
(como cefalexina mo-
nohidrato).
Comprimidos recubiertos con película alargados de color naranja con
una línea de corte en una de
las caras. La otra cara está grabada con la inscripción GP4. Los
comprimidos pueden dividirse en
dos partes iguales.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el tratamiento de infecciones del aparato respiratorio, el
aparato genitourinario y la piel,
infecciones localizadas en tejidos blandos e infecciones
gastrointestinales provocadas por bac-
terias sensibles a la cefalexina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa,
a otras cefalosporinas, a
otras sustancias el grupo del β-lactámicos o a algún excipiente.
No administrar

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Tsefalen 500 mg comprimidos recubiertos con película para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene
SUSTANCIA ACTIVA:
Cefalexina (como cefalexina monohidrato) 500 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película alargados de color naranja con
una línea de corte en
una de las caras. La otra cara está grabada con la inscripción GP4.
Los comprimidos pueden dividirse en dos partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de infecciones del aparato respiratorio, el
aparato genitourinario y la piel,
infecciones localizadas en tejidos blandos e infecciones
gastrointestinales provocadas por
bacterias sensibles a la cefalexina.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa,
a otras cefalospori-
nas, a otras sustancias del grupo del β-lactacmicos o a algún
excipiente.
No administrar a conejos, jerbos, cobayas ni hámsteres.
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No procede.
4.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
SIEMPRE QUE SEA POSIBLE, EL USO DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DEBERÁ
BASARSE EN
ANTIBIOGRAMAS DE BACTERIAS AISLADAS DEL ANIMAL Y TENIENDO EN CUENTA
LAS POLÍTI-
CAS DE ANTIMICROBIANOS OFICIALES Y LOCALES.
CONTRAVENIR LAS INSTRUCCIONES DE LA FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS
CARACTERÍSTI-
CAS DEL PRODUCTO AL USAR EL PRODUCTO PUEDE INCREME