T.S.-sol 20/100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V.

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Ingrédients actifs:

Szulfametoxazol, Trimetoprim

Disponible depuis:

DOPHARMA RESEARCH B.V.

Code ATC:

QJ01EW11

DCI (Dénomination commune internationale):

Sulfamethoxazole, Trimethoprim

forme pharmaceutique:

Oldat ivóvízbe keveréshez

Type d'ordonnance:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Groupe thérapeutique:

Házityúk (broiler), Sertés (hízósertés)

Domaine thérapeutique:

sulfamethoxazole and trimethoprim

Descriptif du produit:

Eseti engedély száma: 3891/1/17 NÉBIH ÁTI (1 l), 3891/2/17 NÉBIH ÁTI (5 l); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Házityúk (broiler), Ivóvízbe keverve, Eheto szövetek, 5 nap; Sertés (hízósertés), Ivóvízbe keverve, Eheto szövetek, 8 nap

Statut de autorisation:

engedélyezve

Date de l'autorisation:

2017-08-23

Notice patient

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
HDPE PALACK/KANNA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
T.S.-sol 20/100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez
2.
HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE
Trimetoprim:
20 mg/ml
Szulfametoxazol:
100 mg/ml
3.
KISZERELÉSI EGYSÉG
1 l
5 l
4.
CÉLÁLLAT FAJOK
Sertés (hízósertés) és házityúk (brojler).
5.
JAVALLATOK
6.
AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Ivóvízbe keverve alkalmazandó.
7.
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Élelmezés-egészségügyi várakozási idő:
Sertés: Hús és egyéb ehető szövetek: 8 nap.
Házityúk:
Hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap.
A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tojást
termelő, vagy arra szánt madarak kezelésére nem
engedélyezett.
8.
LEJÁRATI IDŐ
Exp. {hh/éééé}
Felnyitás után 3 hónapon belül felhasználandó.
Hígítás után 24 órán belül felhasználandó.
9.
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ÓVINTÉZKEDÉSEK
Hűtőben vagy fagyasztóban nem tárolható. Fagyástól óvni kell.
2
10.
„ALKALMAZÁS ELŐTT OLVASSA EL A HASZNÁLATI UTASÍTÁST!” SZAVAK
Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
11.
„KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK
Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
12.
„GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI!” SZAVAK
Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
13.
A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Dopharma Research B.V.
14.
A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
3891/1/17 NÉBIH ÁTI (1 l)
3891/2/17 NÉBIH ÁTI (5 l)
15.
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot {Gy.sz.}
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
T.S.-sol 20/100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez sertések és
házityúkok számára A.U.V.
2.
ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAGOK:
Trimetoprim:
20 mg/ml
Szulfametoxazol:
100 mg/ml
SEGÉDANYAGOK:
N-metil-pirrolidon
691 mg/ml
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Sertés (hízósertés) és házityúk (brojler).
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hízósertés:
Az alábbi kórképek gyógykezelésére és metafilaxisára:
– K-88 pozitív, K-9

Résumé des caractéristiques du produit

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
T.S.-sol 20/100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez sertések és
házityúkok számára A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy ml tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Trimetoprim:
20 mg
Szulfametoxazol:
100 mg
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI
ÖSSZETÉTELE
MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ
INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ
ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY HELYES
ALKALMAZÁSÁHOZ
N-metil-pirrolidon
691 mg
Propilén-glikol
Nátrium-hidroxid (a pH beállításához)
Tisztított víz
Sárga színű, áttetsző oldat.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Sertés (hízósertés) és házityúk (brojler).
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Hízósertés:
Az alábbi kórképek gyógykezelésére és metafilaxisára:
– K-88 pozitív, K-99 pozitív vagy 987P típusú
béta-hemolizáló,
_Escherichia coli_
törzsek által okozott
választás utáni hasmenés.
–
_Pasteurella multocida_
,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Streptococcus _
spp. és
_Haemophilus parasuis_
által okozott másodlagos bakteriális fertőzések.
Brojler:
Az alábbi kórképek gyógykezelésére és metafilaxisára:
–
_Escherichia coli_
által okozott colibacillózis.
–
_Avibacterium paragallinarum_
által okozott nátha.
Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása előtt a fertőzés
jelenlétét az állományban igazolni kell.
2
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható súlyos máj- vagy veseelégtelenségben,
oliguriában vagy anuriában szenvedő állatoknál.
Nem alkalmazható a vérképző rendszer károsodása esetén.
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
A súlyosan beteg állatoknál csökkenhet a takarmányfelvétel és a
vízfogyasztás. Szükség esetén a megfelelő
adagolás biztosítása érdekében a vízben oldott
állatgyógyászati készítmény koncentrációja módos