País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Szulfametoxazol, Trimetoprim
DOPHARMA RESEARCH B.V.
QJ01EW11
Sulfamethoxazole, Trimethoprim
Oldat ivóvízbe keveréshez
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Házityúk (broiler), Sertés (hízósertés)
sulfamethoxazole and trimethoprim
Eseti engedély száma: 3891/1/17 NÉBIH ÁTI (1 l), 3891/2/17 NÉBIH ÁTI (5 l); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Házityúk (broiler), Ivóvízbe keverve, Eheto szövetek, 5 nap; Sertés (hízósertés), Ivóvízbe keverve, Eheto szövetek, 8 nap
engedélyezve
2017-08-23
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK HDPE PALACK/KANNA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE T.S.-sol 20/100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez 2. HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Trimetoprim: 20 mg/ml Szulfametoxazol: 100 mg/ml 3. KISZERELÉSI EGYSÉG 1 l 5 l 4. CÉLÁLLAT FAJOK Sertés (hízósertés) és házityúk (brojler). 5. JAVALLATOK 6. AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Ivóvízbe keverve alkalmazandó. 7. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Sertés: Hús és egyéb ehető szövetek: 8 nap. Házityúk: Hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap. A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tojást termelő, vagy arra szánt madarak kezelésére nem engedélyezett. 8. LEJÁRATI IDŐ Exp. {hh/éééé} Felnyitás után 3 hónapon belül felhasználandó. Hígítás után 24 órán belül felhasználandó. 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ÓVINTÉZKEDÉSEK Hűtőben vagy fagyasztóban nem tárolható. Fagyástól óvni kell. 2 10. „ALKALMAZÁS ELŐTT OLVASSA EL A HASZNÁLATI UTASÍTÁST!” SZAVAK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást! 11. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra. 12. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI!” SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni! 13. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Dopharma Research B.V. 14. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) 3891/1/17 NÉBIH ÁTI (1 l) 3891/2/17 NÉBIH ÁTI (5 l) 15. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot {Gy.sz.} HASZNÁLATI UTASÍTÁS 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE T.S.-sol 20/100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V. 2. ÖSSZETÉTEL HATÓANYAGOK: Trimetoprim: 20 mg/ml Szulfametoxazol: 100 mg/ml SEGÉDANYAGOK: N-metil-pirrolidon 691 mg/ml 3. CÉLÁLLAT FAJOK Sertés (hízósertés) és házityúk (brojler). 4. TERÁPIÁS JAVALLATOK Hízósertés: Az alábbi kórképek gyógykezelésére és metafilaxisára: – K-88 pozitív, K-9 Leer el documento completo
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE T.S.-sol 20/100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml tartalmaz: HATÓANYAGOK: Trimetoprim: 20 mg Szulfametoxazol: 100 mg SEGÉDANYAGOK: A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY HELYES ALKALMAZÁSÁHOZ N-metil-pirrolidon 691 mg Propilén-glikol Nátrium-hidroxid (a pH beállításához) Tisztított víz Sárga színű, áttetsző oldat. 3. KLINIKAI ADATOK 3.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Sertés (hízósertés) és házityúk (brojler). 3.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Hízósertés: Az alábbi kórképek gyógykezelésére és metafilaxisára: – K-88 pozitív, K-99 pozitív vagy 987P típusú béta-hemolizáló, _Escherichia coli_ törzsek által okozott választás utáni hasmenés. – _Pasteurella multocida_ , _Actinobacillus pleuropneumoniae_ , _Streptococcus _ spp. és _Haemophilus parasuis_ által okozott másodlagos bakteriális fertőzések. Brojler: Az alábbi kórképek gyógykezelésére és metafilaxisára: – _Escherichia coli_ által okozott colibacillózis. – _Avibacterium paragallinarum_ által okozott nátha. Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása előtt a fertőzés jelenlétét az állományban igazolni kell. 2 3.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható súlyos máj- vagy veseelégtelenségben, oliguriában vagy anuriában szenvedő állatoknál. Nem alkalmazható a vérképző rendszer károsodása esetén. Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 3.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK A súlyosan beteg állatoknál csökkenhet a takarmányfelvétel és a vízfogyasztás. Szükség esetén a megfelelő adagolás biztosítása érdekében a vízben oldott állatgyógyászati készítmény koncentrációja módos Leer el documento completo