Pays: Finlande
Langue: finnois
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Dorzolamide
SANTEN OY
S01EC03
Dorzolamide
20 mg/ml
silmätipat, liuos
Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 115642) Ei kaupan: 3 x 5 ml, 6 x 5 ml
Resepti: 5 ml Ei kaupan: 3 x 5 ml, 6 x 5 ml
dortsolamidi
Substituutioryhmä: 1095
Myyntilupa myönnetty
1996-03-20
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TRUSOPT 20 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS dortsolamidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Trusopt on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Trusopt-valmistetta 3. Miten Trusopt-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Trusopt-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TRUSOPT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Trusopt sisältää dortsolamidia, joka kuuluu ryhmään lääkeaineita, joita kutsutaan hiilihappoanhydraasin estäjiksi. Tätä lääkettä käytetään alentamaan kohonnutta silmänpainetta ja hoitamaan glaukoomaa. Tätä lääkettä voidaan käyttää yksinään tai yhdessä muiden silmänpainetta alentavien lääkkeiden (nk. beetasalpaajien) kanssa. Dortsolamidia, jota Trusopt sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TRUSOPT-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ TRUSOPT-VALMISTETTA - jos olet allerginen dortsolamidihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on vaikea munuaisten vaj Lire le document complet
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Trusopt 20 mg/ml silmätipat, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra sisältää 22,26 mg dortsolamidihydrokloridia, mikä vastaa 20 mg:aa dortsolamidia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi millilitra silmätippaliuosta sisältää 0,075 mg bentsalkoniumkloridia, ja yksi tippa sisältää noin 0,002 mg bentsalkoniumkloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmätipat, liuos Kirkas, väritön tai lähes väritön hiukan viskoosi liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Trusopt-valmistetta käytetään • yhdessä beetasalpaajahoidon kanssa • yksin sellaisilla potilailla, joilla beetasalpaajahoito ei tehoa tai on vasta-aiheinen silmänpaineen alentamiseen • kohonneessa silmänpaineessa • avokulmaglaukoomassa • pseudoeksfoliatiivisessa glaukoomassa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Yksin käytettynä dortsolamidin annostus on yksi tippa sairaan silmän sidekalvopussiin kolmesti vuorokaudessa. Yhdistelmähoidossa beetasalpaajaa sisältävien silmätippojen kanssa dortsolamidin annostus on yksi tippa sairaan silmän sidekalvopussiin kahdesti vuorokaudessa. Siirryttäessä jostakin muusta silmään tiputettavasta glaukoomalääkkeestä dortsolamidiin edellinen lääke lopetetaan normaalin vuorokausiannostuksen jälkeen ja dortsolamidihoito aloitetaan seuraavana päivänä. Jos hoidossa käytetään useampaa kuin yhtä silmään tiputettavaa_ _lääkettä, eri lääkkeiden annostusvälin tulee olla vähintään 10 minuuttia. Potilasta tulee neuvoa pesemään kätensä ennen käyttöä ja välttämään silmän ja sen ympäristön koskettamista silmätippapullon kärjellä. Potilaalle tulee myös kertoa, että epäasianmukaisesti käsiteltyihin silmätippapulloihin voi joutua silmätulehduksia aiheuttavia bakteereita. Kontaminoituneiden silmätippojen käyttö voi johtaa silmän vakavaan vaurioitumiseen ja edelleen näön menetykseen. Potilaalle tulee antaa ohjeet siitä, miten pulloa käytetään oikein. _ _ _Pediatriset Lire le document complet