Trusopt 20 mg/ml silmätipat, liuos

Land: Finnland

Sprache: Finnisch

Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Wirkstoff:

Dorzolamide

Verfügbar ab:

SANTEN OY

ATC-Code:

S01EC03

INN (Internationale Bezeichnung):

Dorzolamide

Dosierung:

20 mg/ml

Darreichungsform:

silmätipat, liuos

Einheiten im Paket:

Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 115642) Ei kaupan: 3 x 5 ml, 6 x 5 ml

Verschreibungstyp:

Resepti: 5 ml Ei kaupan: 3 x 5 ml, 6 x 5 ml

Therapiebereich:

dortsolamidi

Produktbesonderheiten:

Substituutioryhmä: 1095

Berechtigungsstatus:

Myyntilupa myönnetty

Berechtigungsdatum:

1996-03-20

Gebrauchsinformation

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TRUSOPT 20 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS
dortsolamidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Trusopt on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Trusopt-valmistetta
3.
Miten Trusopt-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Trusopt-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TRUSOPT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Trusopt sisältää dortsolamidia, joka kuuluu ryhmään
lääkeaineita, joita kutsutaan
hiilihappoanhydraasin
estäjiksi.
Tätä lääkettä käytetään alentamaan kohonnutta silmänpainetta
ja hoitamaan glaukoomaa. Tätä lääkettä
voidaan käyttää yksinään tai yhdessä muiden silmänpainetta
alentavien lääkkeiden (nk.
beetasalpaajien) kanssa.
Dortsolamidia, jota Trusopt sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TRUSOPT-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ TRUSOPT-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen dortsolamidihydrokloridille
tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on vaikea munuaisten vaj

Fachinformation

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Trusopt 20 mg/ml silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra sisältää 22,26 mg dortsolamidihydrokloridia,
mikä vastaa 20 mg:aa dortsolamidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi millilitra silmätippaliuosta sisältää 0,075 mg
bentsalkoniumkloridia,
ja yksi tippa sisältää noin
0,002 mg bentsalkoniumkloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos
Kirkas, väritön tai lähes väritön hiukan viskoosi liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Trusopt-valmistetta käytetään
•
yhdessä beetasalpaajahoidon kanssa
•
yksin sellaisilla
potilailla,
joilla beetasalpaajahoito ei tehoa tai on vasta-aiheinen
silmänpaineen alentamiseen
•
kohonneessa silmänpaineessa
•
avokulmaglaukoomassa
•
pseudoeksfoliatiivisessa glaukoomassa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Yksin käytettynä dortsolamidin annostus on yksi tippa sairaan
silmän sidekalvopussiin
kolmesti
vuorokaudessa.
Yhdistelmähoidossa beetasalpaajaa sisältävien silmätippojen kanssa
dortsolamidin annostus on yksi tippa
sairaan silmän sidekalvopussiin
kahdesti vuorokaudessa.
Siirryttäessä jostakin muusta silmään tiputettavasta
glaukoomalääkkeestä dortsolamidiin
edellinen lääke
lopetetaan normaalin vuorokausiannostuksen jälkeen ja
dortsolamidihoito
aloitetaan seuraavana päivänä.
Jos hoidossa käytetään useampaa kuin yhtä silmään tiputettavaa_
_lääkettä, eri lääkkeiden annostusvälin tulee
olla vähintään 10 minuuttia.
Potilasta tulee neuvoa pesemään kätensä ennen käyttöä ja
välttämään silmän ja sen ympäristön koskettamista
silmätippapullon kärjellä.
Potilaalle tulee myös kertoa, että epäasianmukaisesti
käsiteltyihin silmätippapulloihin
voi joutua
silmätulehduksia aiheuttavia bakteereita. Kontaminoituneiden
silmätippojen
käyttö voi johtaa silmän
vakavaan vaurioitumiseen ja edelleen näön menetykseen.
Potilaalle tulee antaa ohjeet siitä, miten pulloa käytetään
oikein.
_ _
_Pediatriset