Trazodone Vifor 50 mg comprimés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

trazodonum

Disponible depuis:

OM Pharma Suisse SA

Code ATC:

N06AX05

DCI (Dénomination commune internationale):

trazodonum

forme pharmaceutique:

comprimés

Composition:

Comprimé: trazodoni hydrochloridum 50 mg corresp. trazodonum 45.5 mg, lactosum monohydricum 83.5 mg, calcii hydrogenophosphas dihydricus, cellulosum microcristallinum, maydis amylum, carboxymethylamylum natricum corresp. natrium 0.95 mg, povidonum, magnesii stearas, E 110 0.1 mg, pellicule: ethylcellulosum, ricini oleum virginale, cera carnauba, talcum pro compresso.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Antidépresseur

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2015-12-29

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Trazodone Vifor®
Vifor SA
Qu’est-ce que Trazodone Vifor et quand doit-il être utilisé?
Trazodone Vifor est un médicament à action tranquillisante,
anxiolytique et antidépressive.
Les comprimés filmés Trazodone Vifor sont utilisés, uniquement sur
prescription et sous contrôle
d'un médecin, pour traiter les états de tristesse et de mélancolie
avec ou sans anxiété (troubles
dépressifs).
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Il est important que vous et les membres de votre famille ou les
personnes soignantes signaliez à
votre médecin tout changement d'humeur en cours de traitement avec
Trazodone Vifor.
Quand Trazodone Vifor ne doit-il pas être utilisé?
En cas d'infarctus aigu du myocarde, d'intoxication à l'alcool ou aux
hypnotiques, d'hypersensibilité
connue à la trazodone (le principe actif de Trazodone Vifor) ou à
d'autres composants du produit.
Ne pas donner Trazodone Vifor aux enfants et adolescents de moins de
18 ans.
En raison de la présence de lactose, ce médicament n'est pas
indiqué en cas de galactosémie
congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose
ou de déficit en lactase.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Trazodone Vifor?
Lors du traitement avec Trazodone Vifor, les symptômes de la
dépression, et en particulier le
comportement suicidaire, peuvent s'aggraver. En pareil cas, prenez
immédiatement contact avec
votre médecin traitant.
L'arrêt du traitement ne doit pas être soudain, la décision
d'arrêter ne devant dans tous les cas être
prise qu'en concertation avec le médecin traitant, sans quoi des
symptômes de sevrage peuvent
survenir.
Chez les enfants et les adolescents souffrant de dépression ou
d'autres troubles psychiatriques, on a
observé au cours des traitements avec des antidépresseurs une
survenue plus fréquente de troubles du
comportement, y compris un risque accru de pensées suicidaires,
d'automutilations et de suicide.
Prenez en compte que les patients de moins

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Trazodone Vifor®
Vifor SA
Composition
Principe actif: Trazodone HCl.
Excipients
Comprimés filmés à 50 mg: Lactose monohydrate, hydrogénophosphate
de calcium, colorant jaune
orangé (E110), amidon de maïs, povidone, carboxyméthylamidon
sodique, cellulose microcristalline,
stéarate de magnésium, éthylcellulose, huile de ricin, cire de
carnauba, talc.
Comprimés filmés à 100 mg: Lactose monohydrate, hydrogénophosphate
de calcium, amidon de
maïs, povidone, carboxyméthylamidon sodique, cellulose
microcristalline, stéarate de magnésium,
éthylcellulose, huile de ricin, cire de carnauba, talc.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé filmé à 50 mg contient: Trazodone HCl 50 mg, corresp.
Trazodone 45,5 mg.
1 comprimé filmé à 100 mg contient: Trazodone HCl 100 mg, corresp.
Trazodone 91,1 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Troubles dépressifs avec ou sans anxiété.
Posologie/Mode d’emploi
L'utilisation de la trazodone est limitée aux adultes.
Trazodone Vifor ne doit pas être utilisé chez les enfants et
adolescents de moins de 18 ans.
Le traitement devrait commencer par une administration vespérale et
avec une augmentation de la
dose journalière; les cycles thérapeutiques devraient durer au moins
un mois.
La prise de Trazodone Vifor après les repas permet de diminuer les
effets indésirables.
Les comprimés filmés sont sécables pour permettre une
augmentation/réduction graduelle de la
posologie, en fonction de la gravité de la maladie, du poids, de
l'âge et de la condition générale du
patient.
Un arrêt brusque du traitement doit être évité. Il est suggéré
de réduire graduellement la dose
journalière, en fonction de la durée du traitement et de la dose
administrée.
Posologie usuelle (adultes)
Dose initiale: 75-150 mg/j, à administrer en plusieurs prises après
les repas ou en dose unique le soir
au coucher.
Par exemple:
1ère semaine: 100 mg/j,
2ème semaine: 200 mg/j,
semaines suivantes: selon besoin, la posologie peut êt