Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Macrogol 4 g
Casen Recordati S.L.
A06AD15
Poudre pour solution buvable en sachet
Voie orale
Macrogol
CTI Extended: 661216-01; 661216-02; 661216-04; 661216-03
Commercialisé: Non
2023-03-15
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR TRANSILAX 4 G POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE EN SACHET MACROGOL 4000 VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien Lire le document complet. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.> - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. QUE CONTIENT CETTE NOTICE 1. Qu’est-ce que Transilax et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Transilax 3. Comment prendre Transilax 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Transilax 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE TRANSILAX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Le nom de ce médicament est « Transilax 4 g poudre pour solution buvable en sachet ». Transilax appartient à un groupe de médicaments appelés « laxatifs osmotiques ». Les laxatifs osmotiques sont des médicaments qui permettent d’augmenter la quantité d’eau dans les matières fécales, ce qui rend leur élimination plus facile. Transilax est indiqué pour le traitement symptomatique de la constipation chez les enfants âgés de 6 mois à 8 ans. Il doit s’utiliser en complément d’une modification adéquate du mode de vie et du régime (voir rubrique 2). Vous devez consulter un médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou si votre état s’aggrave. Ce médicament contient du macrogol (P.E.G. = polyéthylène glyco
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Transilax 4 g poudre pour solution buvable en sachet 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque sachet contient 4 g de macrogol 4000. Excipient(s) à effet notoire : Ce médicament contient 0,00064 mg de dioxyde de soufre par sachet et moins de 1 mmol de sodium par sachet. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution buvable en sachet. Poudre blanche à l’odeur de fraise. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique de la constipation chez les enfants âgés de 6 mois à 8 ans. Toute affection organique doit être exclue par un médecin avant de débuter le traitement, en particulier chez les enfants de moins de 2 ans. Transilax ne doit être considéré que comme un traitement temporaire de la constipation, à administrer pendant maximum 3 mois, en complément d’un mode de vie sain et d’un régime sain. Si les symptômes persistent malgré l’adoption d’un mode vie sain et d’un régime sain, il faut suspecter et traiter une cause sous- jacente. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Population pédiatrique_ Enfants âgés de 6 mois à 1 an : 1 sachet par jour. Enfants âgés de 1 an à 4 ans : 1 à 2 sachets par jour. Enfants âgés de 4 ans à 8 ans : 2 à 4 sachets par jour. Chez les enfants, la durée du traitement ne doit pas dépasser 3 mois vu le manque de données cliniques relatives à une utilisation de plus de 3 mois. L’amélioration du transit intestinal obtenue grâce au traitement sera maintenue grâce à des mesures diététiques et à un mode de vie sain. Le traitement doit être arrêté progressivement et repris si la constipation réapparait. Mode d’administration Voie orale. Dissoudre le contenu de chaque sachet dans environ 50 ml d’eau, juste avant l’utilisation. La solution obtenue doit être limpide et transparente comme de l’eau. Le traitement doit être administré le matin pour une posol Lire le document complet