Transilax 4 g sol. buv. (pdr.) sachet

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Macrogol 4 g

Verfügbar ab:

Casen Recordati S.L.

ATC-Code:

A06AD15

Darreichungsform:

Poudre pour solution buvable en sachet

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Macrogol

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 661216-01; 661216-02; 661216-04; 661216-03

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2023-03-15

Gebrauchsinformation

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TRANSILAX 4 G POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE EN SACHET
MACROGOL 4000
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien
.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien . Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.>
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si
vous vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu’est-ce que Transilax et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Transilax
3.
Comment prendre Transilax
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Transilax
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE TRANSILAX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Le nom de ce médicament est « Transilax 4 g poudre pour solution
buvable en sachet ».
Transilax appartient à un groupe de médicaments appelés « laxatifs
osmotiques ». Les laxatifs
osmotiques sont des médicaments qui permettent d’augmenter la
quantité d’eau dans les
matières fécales, ce qui rend leur élimination plus facile.
Transilax est indiqué pour le traitement symptomatique de la
constipation chez les enfants âgés
de 6 mois à 8 ans. Il doit s’utiliser en complément d’une
modification adéquate du mode de vie
et du régime (voir rubrique 2).
Vous devez consulter un médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou
si votre état s’aggrave.
Ce médicament contient du macrogol (P.E.G. = polyéthylène glyco

Fachinformation

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Transilax 4 g poudre pour solution buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque sachet contient 4 g de macrogol 4000.
Excipient(s) à effet notoire :
Ce médicament contient 0,00064 mg de dioxyde de soufre par sachet et
moins de 1 mmol de
sodium par sachet.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable en sachet.
Poudre blanche à l’odeur de fraise.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la constipation chez les enfants âgés de
6 mois à 8 ans.
Toute affection organique doit être exclue par un médecin avant de
débuter le traitement, en
particulier chez les enfants de moins de 2 ans. Transilax ne doit
être considéré que comme un
traitement temporaire de la constipation, à administrer pendant
maximum 3 mois, en
complément d’un mode de vie sain et d’un régime sain. Si les
symptômes persistent malgré
l’adoption d’un mode vie sain et d’un régime sain, il faut
suspecter et traiter une cause sous-
jacente.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Population pédiatrique_
Enfants âgés de 6 mois à 1 an : 1 sachet par jour.
Enfants âgés de 1 an à 4 ans : 1 à 2 sachets par jour.
Enfants âgés de 4 ans à 8 ans : 2 à 4 sachets par jour.
Chez les enfants, la durée du traitement ne doit pas dépasser 3 mois
vu le manque de données
cliniques relatives à une utilisation de plus de 3 mois.
L’amélioration du transit intestinal obtenue
grâce au traitement sera maintenue grâce à des mesures
diététiques et à un mode de vie sain.
Le traitement doit être arrêté progressivement et repris si la
constipation réapparait.
Mode d’administration
Voie orale.
Dissoudre le contenu de chaque sachet dans environ 50 ml d’eau,
juste avant l’utilisation. La
solution obtenue doit être limpide et transparente comme de l’eau.
Le traitement doit être
administré le matin pour une posol