Pays: République tchèque
Langue: tchèque
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
N02AX02
2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID
100MG
Čípek
Rektální podání
Rx Array
TRAMADOL
Kód SÚKL: 0201128 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201129 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201130 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0097444 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059565 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059564 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059566 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006201 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097445 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
Stránka 1 z 7 sp. zn. sukls198141/2021 P ŘÍ BALOV Á INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA TRAMAL 100 MG ČÍ PKY tramadoli hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek TRAMAL a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek TRAMAL používat 3. Jak se přípravek TRAMAL používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek TRAMAL uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE P ŘÍ PRAVEK TRAMAL A K ČE MU SE POU ŽÍVÁ Tramadol – léčivá látka přípravku TRAMAL – je lék proti bolesti, který patří do skupiny opioidů, ovlivňujících centrální nervový systém. Zmírňuje bolest působením na zvláštní nervové buňky v míše a v mozku. Přípravek TRAMAL se používá k léčbě středně silné až silné bolesti. 2. ČE MU MU SÍ TE VĚN OVAT POZORNOST, NE Ž ZA ČNET E TRAMAL POU ŽÍV AT NEU ŽÍ VEJTE TRAMAL - jestliže jste alergický(á) na tramadol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) - při akutní otravě alkoholem, užíváte-li léky na spaní, léky proti bolesti nebo jiné psychotropní léky (léky ovlivňující náladu a emoce) - jestliže současně užíváte inhibitory MAO (určité l Lire le document complet
1/8 sp. zn. sukls198141/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZE V PŘÍPRAVKU TRAMAL 100 mg čípky 2. KVALITATIVN Í A KVANTITATIVN Í SLOŽENÍ Jeden čípek obsahuje tramadoli hydrochloridum 100 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Čípky. _Popis přípravku:_ _ _Bílé až světle žluté voskovité homogenní čípky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICK É INDIKACE Léčba středně silné až silné bolesti. 4.2 DÁVKO V ÁNÍ A ZPŮSO B PODÁNÍ Dávkování Dávkování musí být upraveno podle intenzity bolesti a podle individuální citlivosti pacienta. Obecně má být k léčbě bolesti vybrána nejnižší možná účinná dávka _._ Denní dávka léčivé látky nemá, kromě zvláštních klinických případů, překročit 400 mg. Pokud není předepsáno jinak, měl by být přípravek TRAMAL podáván následujícím způsobem: _Dospělí a dospívající od 12 let věku_ 100 mg tramadol-hydrochloridu po 4-6 hodinách (viz bod 5.1). _Pediatrická populace_ Vzhledem k velikosti dávky v čípku nejsou čípky určeny dětem mladším 12 let. _Starší pacient_ _i_ Úprava dávkování není obvykle nutná u pacientů do 75 let bez klinických projevů poruchy funkce ledvin nebo jater. U pacientů starších 75 let může být eliminace prodloužena. Proto je v nezbytných případech nutné prodloužit dávkovací interval podle potřeby pacienta. _Porucha funkce ledvin nebo jater _ U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater je eliminace tramadolu prodloužena. U těchto pacientů je třeba dle jejich potřeb pečlivě zvážit prodloužení intervalu mezi dávkami . Způsob podání Čípky se zavádějí do konečníku, nejlépe po vyprázdnění. 2/8 _DÉLKA PODÁVÁNÍ:_ _ _ Přípravek TRAMAL nemá být za žádných okolností podáván déle než je absolutně nezbytné. Jestliže je vzhledem k povaze a tíži onemocnění třeba dlouhodobá léčba bolesti přípravkem TRAMAL, pak má být pečlivě a pravidelně vyhodnocováno (s přestávkami v Lire le document complet