TRAMAL 100MG Čípek

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID

Dostupné s:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

ATC kód:

N02AX02

INN (Mezinárodní Name):

2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID

Dávkování:

100MG

Léková forma:

Čípek

Podání:

Rektální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

TRAMADOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0201128 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201129 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201130 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0097444 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059565 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059564 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059566 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006201 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097445 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

Stránka 1 z 7
sp. zn. sukls198141/2021
P
ŘÍ
BALOV
Á INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TRAMAL 100 MG
ČÍ
PKY
tramadoli hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek TRAMAL a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek TRAMAL
používat
3.
Jak se přípravek TRAMAL používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek TRAMAL uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE P
ŘÍ
PRAVEK TRAMAL A K
ČE
MU SE POU
ŽÍVÁ
Tramadol – léčivá látka přípravku TRAMAL – je lék proti
bolesti, který patří do skupiny opioidů,
ovlivňujících centrální nervový systém. Zmírňuje bolest
působením na zvláštní nervové buňky v
míše a v mozku. Přípravek TRAMAL se používá k léčbě
středně silné až silné bolesti.
2.
ČE
MU MU
SÍ
TE
VĚN
OVAT POZORNOST, NE
Ž ZA
ČNET
E TRAMAL POU
ŽÍV
AT
NEU
ŽÍ
VEJTE TRAMAL
-
jestliže jste alergický(á) na tramadol nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
-
při akutní otravě alkoholem, užíváte-li léky na spaní, léky
proti bolesti nebo jiné psychotropní
léky (léky ovlivňující náladu a emoce)
-
jestliže současně užíváte inhibitory MAO (určité l�

Charakteristika produktu

1/8
sp. zn. sukls198141/2021
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZE
V
PŘÍPRAVKU
TRAMAL 100 mg čípky
2.
KVALITATIVN
Í A KVANTITATIVN
Í
SLOŽENÍ
Jeden čípek obsahuje tramadoli hydrochloridum 100 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Čípky.
_Popis přípravku:_
_ _Bílé až světle žluté voskovité homogenní čípky.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICK
É INDIKACE
Léčba středně silné až silné bolesti.
4.2
DÁVKO
V
ÁNÍ A
ZPŮSO
B
PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování musí být upraveno podle intenzity bolesti a podle
individuální citlivosti pacienta. Obecně má být k léčbě
bolesti vybrána nejnižší možná
účinná dávka
_._
Denní dávka léčivé látky nemá, kromě zvláštních klinických
případů, překročit 400 mg.
Pokud není předepsáno jinak, měl by být přípravek TRAMAL
podáván následujícím způsobem:
_Dospělí a dospívající od 12 let věku_
100 mg tramadol-hydrochloridu po 4-6 hodinách (viz bod 5.1).
_Pediatrická populace_
Vzhledem k velikosti dávky v čípku nejsou čípky určeny dětem
mladším 12 let.
_Starší pacient_
_i_
Úprava dávkování není obvykle nutná u pacientů do 75 let bez
klinických projevů poruchy funkce ledvin nebo jater. U pacientů
starších 75 let může být
eliminace prodloužena. Proto je v nezbytných případech nutné
prodloužit dávkovací interval podle potřeby pacienta.
_Porucha funkce ledvin nebo jater _
U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater je eliminace tramadolu
prodloužena. U těchto pacientů je třeba dle jejich potřeb
pečlivě zvážit prodloužení
intervalu mezi dávkami
.
Způsob podání
Čípky se zavádějí do konečníku, nejlépe po vyprázdnění.
2/8
_DÉLKA PODÁVÁNÍ:_
_ _
Přípravek TRAMAL nemá být za žádných okolností podáván déle
než je absolutně nezbytné.
Jestliže je vzhledem k povaze a tíži onemocnění třeba
dlouhodobá léčba bolesti přípravkem TRAMAL, pak má být
pečlivě a pravidelně
vyhodnocováno (s přestávkami v