Pays: Tunisie
Langue: français
Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
TRAMADOL
LES LABORATOIRES MEDIS
TRAMADOL
100 MG/2ML
Solution injectable
B/5/2 ML
A
ANALGESIQUES
SYSTEME NERVEUX
Traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte, notamment douleurs post-chirurgicales.
Classement VEIC: Essentiel
2003-06-13
TRAMADIS 100 MG Tramadol Solution injectable 0 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT TRAMADIS 100 MG Tramadol Solution injectable 1 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TRAMADIS 100 MG / 2 ML , solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE POUR UNE AMPOULE DE 2 ML : PRINCIPE ACTIF : TRAMADOL………………………. 100mg chlorydrate EXCIPIENTS : Sodium acétate …………………… 8.29 mg trihydraté Eau pour préparation injectable …………. Qsp 2ml Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Boite de 5 flacons. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement des douleurs modérées à intenses de l’adulte, notamment douleurs post- chirugicales. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE La dose devra être adaptée à l’intensité de la douleur et à la sensibilité individuelle de chaque patient. La posologie minimale efficace doit généralement être utilisée. Le tramadol peut être injecté par voie intraveineuse lente (2-3 minutes), ou encore mis en solution pour administration par perfusion ou par un dispositif d'analgésie contrôlée par le patient. DOULEURS INTENSES : La dose d’attaque est de 100 mg. Au cours de la première heure après la dose d’attaque, des doses complémentaires de 50 mg peuvent être administrées toutes les 10-20 minutes sans dépasser une dose totale de 250 mg (en comptant la dose d’attaque). Ultérieurement, administrer 50 ou 100 mg toutes les 4-6 heures sans dépasser une dose totale quotidienne de 600 mg. DOULEURS MODÉRÉES : TRAMADIS 100 MG Tramadol Solution injectable 2 Administrer 50 ou 100 mg durant la 1ère heure. _Patients âgés_ Une adaptation posologique n’est habituellement pas nécessaire chez les patients âgés de moins de 75 ans, en l’absence d’insuffisance hépatique ou rénale cliniquement avérée. Chez les patients âgés de plus de 75 ans, l’élimination du produit peut être retardée. C’est pourquoi l’intervalle posologiqu Lire le document complet