TRAMADIS 100 MG/2ML Solution injectable

Land: Tunesien

Sprog: fransk

Kilde: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktiv bestanddel:

TRAMADOL

Tilgængelig fra:

LES LABORATOIRES MEDIS

INN (International Name):

TRAMADOL

Dosering:

100 MG/2ML

Lægemiddelform:

Solution injectable

Enheder i pakken:

B/5/2 ML

Klasse:

A

Terapeutisk gruppe:

ANALGESIQUES

Terapeutisk område:

SYSTEME NERVEUX

Terapeutiske indikationer:

Traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte, notamment douleurs post-chirurgicales.

Produkt oversigt:

Classement VEIC: Essentiel

Autorisation dato:

2003-06-13

Produktets egenskaber

TRAMADIS 100 MG
Tramadol
Solution injectable
0
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
TRAMADIS 100 MG
Tramadol
Solution injectable
1
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMADIS 100 MG / 2 ML
, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
POUR UNE AMPOULE DE 2 ML :
PRINCIPE ACTIF :
TRAMADOL………………………. 100mg chlorydrate
EXCIPIENTS :
Sodium acétate …………………… 8.29 mg trihydraté
Eau pour préparation injectable …………. Qsp 2ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Boite de 5 flacons.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des douleurs modérées à intenses de l’adulte,
notamment douleurs post-
chirugicales.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
La dose devra être adaptée à l’intensité de la douleur et à la
sensibilité individuelle de chaque
patient. La posologie minimale efficace doit généralement être
utilisée.
Le tramadol peut être injecté par voie intraveineuse lente (2-3
minutes), ou encore mis en
solution pour administration par perfusion ou par un dispositif
d'analgésie contrôlée par le
patient.
DOULEURS INTENSES :
La dose d’attaque est de 100 mg. Au cours de la première heure
après la dose d’attaque, des
doses complémentaires de 50 mg peuvent être administrées toutes les
10-20 minutes sans
dépasser une dose totale de 250 mg (en comptant la dose d’attaque).
Ultérieurement,
administrer 50 ou 100 mg toutes les 4-6 heures sans dépasser une dose
totale quotidienne de
600 mg.
DOULEURS MODÉRÉES :
TRAMADIS 100 MG
Tramadol
Solution injectable
2
Administrer 50 ou 100 mg durant la 1ère heure.
_Patients âgés_
Une adaptation posologique n’est habituellement pas nécessaire chez
les patients âgés de
moins de 75 ans, en l’absence d’insuffisance hépatique ou rénale
cliniquement avérée. Chez
les patients âgés de plus de 75 ans, l’élimination du produit
peut être retardée. C’est pourquoi
l’intervalle posologiqu