Pays: Estonie
Langue: estonien
Source: Ravimiamet
misoprostool
Exelgyn
G02AD06
misoprostool
400mcg 4TK; 400mcg 16TK; 400mcg 40TK; 400mcg 1TK
tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE TOPOGYNE, 400 MIKROGRAMMI TABLETID Misoprostool ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Topogyne ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Topogyne kasutamist 3. Kuidas Topogyne’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Topogyne’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON TOPOGYNE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Topogyne tabletid sisaldavad misoprostooli. See sarnaneb keemilisele ühendile, mida nimetatakse prostaglandiiniks ja mida teie keha toodab loomulikul teel. Misoprostool vallandab emaka kokkutõmbed ja pehmendab emakakaela. Raseduse katkestamiseks ravimite abil: Topogyne’t kasutatakse pärast teise ravimi, mifepristooni võtmist. Topogyne’t ei tohi võtta hiljem kui 49 päeva pärast viimase menstruatsiooni esimest päeva. Raseduse kirurgiliseks katkestamiseks: Topogyne’t võetakse iseseisvalt enne raseduse kirurgilist katkestamist raseduse esimese trimestri jooksul (12 nädala jooksul pärast teie menstruatsiooni esimest päeva). 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE TOPOGYNE KASUTAMIST ÄRGE VÕTKE TOPOGYNE’T: - kui olete misoprostooli, teiste prostaglandiinide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui rasedust ei ole kinnitatud ultraheliuuringu või bioloogiliste testidega; - kui teie arst kahtlustab emakavälist rasedust (munarakk on pesastunud väljaspool emakat); - kui te ei saa võtta mifepristooni (kui mifepristooni kasutatakse koos Topogyne’ga); - raseduse katkestamiseks ravimite abil, k Lire le document complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Topogyne, 400 mikrogrammi tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 400 mikrogrammi misoprostooli. INN. Misoprostolum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett 11 mm läbimõõduga 4,5 mm paksune valge, ümar, lameda pinnaga tablett, mille mõlemal küljel on poolitusjoon ja mille ühe külje mõlemale poolele on pressitud märgistus „M“. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED Raseduse katkestamiseks võib antiprogesteroon mifepristooni ja prostaglandiini analoogi misoprostooli määrata ning manustada ainult vastavalt riigis kehtivatele seadustele ja määrustele. 4.1 Näidustused Emakasiseselt areneva raseduse medikamentoosne katkestamine mifepristooni järgselt kuni amenorröa 49. päevani (vt lõik 4.2). Emakakaela ettevalmistamine enne raseduse kirurgilist katkestamist esimese trimestri jooksul. Misoprostool on näidustatud kasutamiseks täiskasvanutel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine • Emakasiseselt areneva raseduse medikamentoosne katkestamine mifepristooni järgselt kuni amenorröa 49. päevani: Misoprostooli võetakse 400 mikrogrammise ühekordse suukaudse annusena 36…48 tundi pärast 600 mg mifepristooni ühekordse annuse võtmist. Teave mifepristooni annustamise kohta on leitav mifepristooni raviminfost. Oksendamine 30 minuti jooksul pärast ravimi sissevõtmist võib vähendada misoprostooli efektiivsust: sellisel juhul on soovitatav võtta suukaudselt uus 400 mikrogrammine misoprostooli tablett. • Emakakaela ettevalmistamine enne raseduse kirurgilist katkestamist esimese trimestri jooksul: Misoprostooli võetakse 400 mikrogrammise ühekordse suukaudse annusena 3…4 tundi enne kirurgilist operatsiooni. Oksendamine 30 minuti jooksul pärast ravimi sissevõtmist võib vähendada misoprostooli efektiivsust: sellisel juhul on soovitatav võtta suukaudselt uus 400 mikrogrammine misoprostooli tablett. Lapsed Misoprostooli kasutamise kohta noorukitel on Lire le document complet