TOPOGYNE tablett

Land: Estland

Sprache: Estnisch

Quelle: Ravimiamet

Wirkstoff:

misoprostool

Verfügbar ab:

Exelgyn

ATC-Code:

G02AD06

INN (Internationale Bezeichnung):

misoprostool

Dosierung:

400mcg 4TK; 400mcg 16TK; 400mcg 40TK; 400mcg 1TK

Darreichungsform:

tablett

Verschreibungstyp:

R

Gebrauchsinformation

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TOPOGYNE, 400 MIKROGRAMMI TABLETID
Misoprostool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Topogyne ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Topogyne kasutamist
3.
Kuidas Topogyne’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Topogyne’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TOPOGYNE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Topogyne tabletid sisaldavad misoprostooli. See sarnaneb keemilisele
ühendile, mida nimetatakse
prostaglandiiniks ja mida teie keha toodab loomulikul teel.
Misoprostool vallandab emaka
kokkutõmbed ja pehmendab emakakaela.
Raseduse katkestamiseks ravimite abil: Topogyne’t kasutatakse
pärast teise ravimi, mifepristooni
võtmist. Topogyne’t ei tohi võtta hiljem kui 49 päeva pärast
viimase menstruatsiooni esimest päeva.
Raseduse kirurgiliseks katkestamiseks: Topogyne’t võetakse
iseseisvalt enne raseduse kirurgilist
katkestamist raseduse esimese trimestri jooksul (12 nädala jooksul
pärast teie menstruatsiooni esimest
päeva).
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TOPOGYNE KASUTAMIST
ÄRGE VÕTKE TOPOGYNE’T:
-
kui olete misoprostooli, teiste prostaglandiinide või selle ravimi
mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui rasedust ei ole kinnitatud ultraheliuuringu või bioloogiliste
testidega;
-
kui teie arst kahtlustab emakavälist rasedust (munarakk on pesastunud
väljaspool emakat);
-
kui te ei saa võtta mifepristooni (kui mifepristooni kasutatakse koos
Topogyne’ga);
-
raseduse katkestamiseks ravimite abil, k

Fachinformation

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Topogyne, 400 mikrogrammi tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 400 mikrogrammi misoprostooli.
INN. Misoprostolum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett
11 mm läbimõõduga 4,5 mm paksune valge, ümar, lameda pinnaga
tablett, mille mõlemal küljel on
poolitusjoon ja mille ühe külje mõlemale poolele on pressitud
märgistus „M“.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
Raseduse katkestamiseks võib antiprogesteroon mifepristooni ja
prostaglandiini analoogi
misoprostooli määrata ning manustada ainult vastavalt riigis
kehtivatele seadustele ja määrustele.
4.1
Näidustused
Emakasiseselt areneva raseduse medikamentoosne katkestamine
mifepristooni järgselt kuni amenorröa
49. päevani (vt lõik 4.2).
Emakakaela ettevalmistamine enne raseduse kirurgilist katkestamist
esimese trimestri jooksul.
Misoprostool on näidustatud kasutamiseks täiskasvanutel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
•
Emakasiseselt areneva raseduse medikamentoosne katkestamine
mifepristooni järgselt kuni
amenorröa 49. päevani:
Misoprostooli võetakse 400 mikrogrammise ühekordse suukaudse
annusena 36…48 tundi pärast
600 mg mifepristooni ühekordse annuse võtmist. Teave mifepristooni
annustamise kohta on leitav
mifepristooni raviminfost.
Oksendamine 30 minuti jooksul pärast ravimi sissevõtmist võib
vähendada misoprostooli efektiivsust:
sellisel juhul on soovitatav võtta suukaudselt uus 400 mikrogrammine
misoprostooli tablett.
•
Emakakaela ettevalmistamine enne raseduse kirurgilist katkestamist
esimese trimestri jooksul:
Misoprostooli võetakse 400 mikrogrammise ühekordse suukaudse
annusena 3…4 tundi enne
kirurgilist operatsiooni.
Oksendamine 30 minuti jooksul pärast ravimi sissevõtmist võib
vähendada misoprostooli efektiivsust:
sellisel juhul on soovitatav võtta suukaudselt uus 400 mikrogrammine
misoprostooli tablett.
Lapsed
Misoprostooli kasutamise kohta noorukitel on