TOPLEXIL, sirop

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

oxomémazine

Disponible depuis:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Code ATC:

R06AD08

DCI (Dénomination commune internationale):

oxomémazine

Dosage:

0,033 g

forme pharmaceutique:

sirop

Composition:

composition pour 100 ml de sirop > oxomémazine : 0,033 g > guaïfénésine : 0,666 g

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec gobelet doseur polypropylène

Domaine thérapeutique:

ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE

Descriptif du produit:

325 445-1 ou 34009 325 445 1 6 - 1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec gobelet doseur polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/09/2003;345 328-0 ou 34009 345 328 0 1 - 1 flacon(s) en verre brun de 200 ml avec gobelet doseur polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;345 329-7 ou 34009 345 329 7 9 - 1 flacon(s) en verre brun de 250 ml avec gobelet doseur polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1997-12-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/09/2015
Dénomination du médicament
TOPLEXIL, sirop
OXOMÉMAZINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TOPLEXIL, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOPLEXIL, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE TOPLEXIL, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TOPLEXIL, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TOPLEXIL, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE
(R. Système respiratoire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient un antihistaminique, l'oxomémazine et de la
guaifénésine.
Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux
d'irritation chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans, en
particulier
lorsqu'elles surviennent le soir ou pendant la nuit.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOPLEXIL, sirop ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TOPLEXIL, SIROP DANS LES CAS SUIVANTS:
·
nourrisson (moins de 2 ans),
·
allergie connue aux constituants et notamment aux antihistaminiques,
·
antécédent d'agranulocytose (baisse importante des globules blancs
dans le sang),
·
difficulté pour uriner d'origine prostatique ou autre,
·
certaines formes de glaucome (augmentation de

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/09/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOPLEXIL, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oxomémazine
.................................................................................................................................
0,033 g
Guaifénésine
....................................................................................................................................
0,666 g
Pour 100 ml de sirop.
La graduation de 5 ml de sirop du gobelet doseur contient 1,65 mg
d'oxomémazine, 3,7 g de saccharose.
La graduation de 10 ml de sirop du gobelet doseur contient 3,30 mg
d'oxomémazine, 7,3 g de saccharose.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes en
particulier à prédominance nocturne.
Remarque: l'association d'un antitussif et d'un expectorant n'est pas
justifiée.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 2 ANS.
Voie orale.
UTILISER LE GOBELET DOSEUR.
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 40 kg (soit 12 ans): 10 ml par
prise, 4 fois par jour.
Chez l'enfant: La posologie quotidienne est fonction du poids de
l'enfant (1 ml de sirop par kg de poids corporel et par jour),
soit à titre indicatif:
·
enfant de 13 à 20 kg (soit 2 à 6 ans): 5 ml par prise, 2 à 3 fois
par jour.
·
enfant de 20 à 30 kg (soit 6 à 10 ans): 10 ml par prise, 2 à 3 fois
par jour.
·
enfant de 30 à 40 kg (soit 10 à 12 ans): 10 ml par prise, 3 à 4
fois par jour.
Les prises sont à renouveler en cas de besoin et espacées de 4
heures minimum.
Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de
l'effet sédatif, surtout en début de traitement, de l'oxomémazine.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les cas suivants:
·
hypersensibilité à l'un des constituants, et notamment aux
antihistaminiques,
·
en raison de la présence d'oxomémazine:
o
nourrisson (moins de 2 a