Země: Francie
Jazyk: francouzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
oxomémazine
SANOFI AVENTIS FRANCE
R06AD08
oxomémazine
0,033 g
sirop
composition pour 100 ml de sirop > oxomémazine : 0,033 g > guaïfénésine : 0,666 g
orale
1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec gobelet doseur polypropylène
ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE
325 445-1 ou 34009 325 445 1 6 - 1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec gobelet doseur polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/09/2003;345 328-0 ou 34009 345 328 0 1 - 1 flacon(s) en verre brun de 200 ml avec gobelet doseur polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;345 329-7 ou 34009 345 329 7 9 - 1 flacon(s) en verre brun de 250 ml avec gobelet doseur polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
1997-12-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 18/09/2015 Dénomination du médicament TOPLEXIL, sirop OXOMÉMAZINE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT · Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE TOPLEXIL, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TOPLEXIL, sirop ? 3. COMMENT PRENDRE TOPLEXIL, sirop ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER TOPLEXIL, sirop ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE TOPLEXIL, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE (R. Système respiratoire) Indications thérapeutiques Ce médicament contient un antihistaminique, l'oxomémazine et de la guaifénésine. Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans, en particulier lorsqu'elles surviennent le soir ou pendant la nuit. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TOPLEXIL, sirop ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS TOPLEXIL, SIROP DANS LES CAS SUIVANTS: · nourrisson (moins de 2 ans), · allergie connue aux constituants et notamment aux antihistaminiques, · antécédent d'agranulocytose (baisse importante des globules blancs dans le sang), · difficulté pour uriner d'origine prostatique ou autre, · certaines formes de glaucome (augmentation de Přečtěte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/09/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TOPLEXIL, sirop 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Oxomémazine ................................................................................................................................. 0,033 g Guaifénésine .................................................................................................................................... 0,666 g Pour 100 ml de sirop. La graduation de 5 ml de sirop du gobelet doseur contient 1,65 mg d'oxomémazine, 3,7 g de saccharose. La graduation de 10 ml de sirop du gobelet doseur contient 3,30 mg d'oxomémazine, 7,3 g de saccharose. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Sirop. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des toux non productives gênantes en particulier à prédominance nocturne. Remarque: l'association d'un antitussif et d'un expectorant n'est pas justifiée. 4.2. Posologie et mode d'administration RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 2 ANS. Voie orale. UTILISER LE GOBELET DOSEUR. Chez l'adulte et l'enfant de plus de 40 kg (soit 12 ans): 10 ml par prise, 4 fois par jour. Chez l'enfant: La posologie quotidienne est fonction du poids de l'enfant (1 ml de sirop par kg de poids corporel et par jour), soit à titre indicatif: · enfant de 13 à 20 kg (soit 2 à 6 ans): 5 ml par prise, 2 à 3 fois par jour. · enfant de 20 à 30 kg (soit 6 à 10 ans): 10 ml par prise, 2 à 3 fois par jour. · enfant de 30 à 40 kg (soit 10 à 12 ans): 10 ml par prise, 3 à 4 fois par jour. Les prises sont à renouveler en cas de besoin et espacées de 4 heures minimum. Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de l'effet sédatif, surtout en début de traitement, de l'oxomémazine. 4.3. Contre-indications Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les cas suivants: · hypersensibilité à l'un des constituants, et notamment aux antihistaminiques, · en raison de la présence d'oxomémazine: o nourrisson (moins de 2 a Přečtěte si celý dokument