Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tilmicosine 40 g/kg
Huvepharma SA-NV
QJ01FA91
Tilmicosin
Prémélange médicamenteux
Tilmicosine 40 g/kg
Voie orale
porc; lapin
Tilmicosin
CTI code: 321517-02 - Taille de l'emballage: 20 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 321517-01 - Taille de l'emballage: 5 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2008-08-11
Bijsluiter – FR Versie Tilmovet 40g/kg Premix NOTICE TILMOVET 40G/KG PREMIX Prémélange médicamenteux pour porcs et lapins 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Huvepharma N.V., Uitbreidingstraat 80, 2600 Anvers - Belgique Fabricant responsable de la libération des lots: 1. Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera – Bulgarie 2. QALIAN, 34 rue Jean Monnet, Zone Industrielle d’Etriche, 49500 Segré, France 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE TILMOVET 40 G/KG PREMIX Prémélange médicamenteux pour porcs Tilmicosine 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRES INGREDIENTS Le produit se présente sous forme de granulés à écoulement libre de couleur brun jaunâtre à brun rougeâtre contenant 40 g de tilmicosine par kg. 4. INDICATION(S) Porcs : Prévention et traitement des maladies respiratoires causées par _Actinobacillus_ _pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae_ , _Pasteurella multocida_ et par d’autres organismes sensibles à la tilmicosine. Lapins : Prévention et traitement des maladies respiratoires causées par _Pasteurella multocida_ et _Bordetella bronchiseptica _ sensibles à la tilmicosine. 5. CONTRE-INDICATIONS Bijsluiter – FR Versie Tilmovet 40g/kg Premix Les chevaux ou autres _équidés _ ne doivent pas être autorisés à avoir accès à des aliments contenant de la tilmicosine. Les chevaux nourris avec des aliments contenant de la tilmicosine peuvent présenter des signes de toxicié avec léthargie, anorexie, réduction de la consommation alimentaire, selles liquides, coliques, distension abdominale et mort. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la tilmicosine ou à l’un des excipients Ne pas administrer aux animaux hypersensibles au tilmicosin et en cas de résistance au tilmicosin ou de résistance croisée à d’autres macrolides tels que la tylosine Lire le document complet
SKP– FR Versie Tilmovet 40g/kg Premix RÉSUMÉ DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE TILMOVET 40 G/KG Prémélange médicamenteux pour porcs et lapins 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substance active : 40 g de tilmicosine par kg Excipients Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Prémélange médicamenteux Granulés à écoulement libre de couleur brun jaunâtre à brun rougeâtre. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Porcs (porcelets sevrés et porcs à l’engraissement) et lapins 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION (EN PRÉCISANT LES ESPÈCES CIBLES) Porcs: Prévention et traitement des maladies respiratoires causées par _Actinobacillus_ _pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae_ , _Pasteurella multocida_ et par d’autres organismes sensibles à la tilmicosine. Lapins: Prévention et traitement des maladies respiratoires causées par _Pasteurella multocida_ et _Bordetella bronchiseptica _ sensibles à la tilmicosine. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Les chevaux ou autres _équidés _ ne doivent pas être autorisés à avoir accès à des aliments contenant de la tilmicosine. Les chevaux nourris avec des aliments contenant de la tilmicosine peuvent présenter des signes de toxicié avec léthargie, anorexie, réduction de la consommation alimentaire, selles liquides, coliques, distension abdominale et mort. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la tilmicosine ou à l’un des excipients. SKP– FR Versie Tilmovet 40g/kg Premix Ne pas administrer aux animaux hypersensibles à la tilmicosine et en cas de résistance à la tilmicosine ou de résistance croisée à d’autres macrolides tels que la tylosine, l’erythromycine ou la lincomycine. 4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES (POUR CHACUNE DES ESPÈCES CIBLES) Concernant la gestion des déclarations d’une maladie respiratoire, il faut noter que les animaux gravement malades risquent d’être inappétents et de nécessiter un traitement parentéral. 4.5 PRÉCAUTIONS Lire le document complet