Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Phosphate de Tilmicosine 278,2 mg/ml - Eq. Tilmicosine 250 mg/ml
LaVet Pharmaceuticals Ltd.
QJ01FA91
Tilmicosin Phosphate
250 mg/ml
Solution pour administration dans l'eau de boisson/le lait
Phosphate de Tilmicosine 278.2 mg/ml
Administration dans l'eau de boisson/le lait
volaille; porc; bovin
Tilmicosin
CTI code: 533751-02 - Taille de l'emballage: 1000 ml + 1 x Measuring device - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 533751-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2018-09-03
Bijsluiter – FR versie TILMICOSOL B. NOTICE 1 / 6 Bijsluiter – FR versie TILMICOSOL NOTICE TILMICOSOL 250 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON/LE LAIT 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : Lavet Pharmaceuticals Ltd., 2143 Kistarcsa, Batthyány u. 6, Hongrie 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Tilmicosol 250 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson/le lait Tilmicosine (sous forme de phosphate) 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS Un ml contient SUBSTANCE ACTIVE : Tilmicosine (sous forme de phosphate) 250 mg Solution limpide de couleur jaune à jaune foncé. EXCIPIENTS : Gallate de propyle (E310) 0,2 mg Édétate disodique 2,0 mg 4. INDICATION(S) Porcs : Pour le traitement et la métaphylaxie des affections respiratoires dues à _Mycoplasma_ _hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae,_ sensibles à la tilmicosine. Poulets : Pour le traitement et la métaphylaxie des affections respiratoires dues à _Mycoplasma_ _gallisepticum_ et _M. synoviae_ , sensibles à la tilmicosine. Dindes : Pour le traitement et la métaphylaxie des affections respiratoires dues à _Mycoplasma_ _gallisepticum_ et _M. synoviae_ , sensibles à la tilmicosine. Veaux : Pour le traitement et la métaphylaxie des affections respiratoires dues à _Mannheimia_ _haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis_ et _M. dispar_ , sensibles à la tilmicosine. La présence de la maladie au sein du groupe/troupeau doit être établie avant d'utiliser le médicament vétérinaire. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas laisser les chevaux et autres équidés boire de l’eau contenant de la tilmicosine. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la tilmicosine ou à l’un des excipients. Ne pas administrer à des ani Lire le document complet
SKP – FR versie TILMICOSOL ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 / 7 SKP – FR versie TILMICOSOL 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE TILMICOSOL 250 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson/le lait 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml contient : SUBSTANCE ACTIVE : Tilmicosine (sous forme de phosphate) 250 mg EXCIPIENTS : Gallate de propyle (E310) 0,2 mg/ml Édétate disodique 2,0 mg/ml Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour administration dans l'eau de boisson/le lait Solution limpide de couleur jaune à jaune foncé. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Poulets (à l’exception des poules dont les œufs sont destinés à la consommation humaine), Dindes, Porcs, Bovins (veaux non ruminants). 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Porcs : Pour le traitement et la métaphylaxie des affections respiratoires dues à _ _ _Mycoplasma_ _hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae, _ sensibles à la tilmicosine. Poulets : Pour le traitement et la métaphylaxie des affections respiratoires dues à _Mycoplasma_ _gallisepticum _ et _ M. synoviae, _ sensibles à la tilmicosine. Dindes : Pour le traitement et la métaphylaxie des affections respiratoires dues à _Mycoplasma_ _gallisepticum _ et _ M. synoviae, _ sensibles à la tilmicosine. Veaux : Pour le traitement des affections respiratoires dues à _Mannheimia haemolytica, Pasteurella_ _multocida, Mycoplasma bovis et M. dispar, _ sensibles à la tilmicosine. La présence de la maladie au sein du groupe/troupeau doit être établie avant d'utiliser le médicament vétérinaire. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas laisser les chevaux et autres équidés boire de l’eau contenant de la tilmicosine. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la tilmicosine ou à l’un des excipients. Ne pas administrer à des animaux ruminants présentant une fonction ruminale active. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRE Lire le document complet